质量保证与质量控制：差异和示例

在质量控制和质量保证的帮助下，您的公司可以开发出最好的产品并始终遵守适当的法规。因此，对这些概念有深刻的理解很重要，尤其是在处理质量管理系统时。我们将在本文中比较质量保证与质量控制，以及它们的管理目标和示例。

什么是质量保证与质量控制？

“质量保证”和“质量控制”这两个术语通常可以互换。然而，尽管它们有相似之处，但这两个概念却有很大的不同。每一项都是质量管理的组成部分。

通过将质量控制纳入产品生命周期，质量保证 (QA) 是指为规划、开发和交付安全、高效并满足客户期望的产品而采取的步骤。它还需要作为质量体系的一部分而采取的所有深思熟虑和有条不紊的行动，以确保产品或服务具有最高水平。

质量控制是关于检验，但质量保证是关于产品的生产和运营。它需要为确认商品或服务符合质量标准而采取的操作方法和行动。当其他供应商的原材料或零件在各个生产阶段和成品生产后进行验证时，可能会在制造前进行质量检查。

质量保证和质量控制的结合有助于在缺陷发生时避免缺陷。两者都是必不可少的。仅靠质量控制不足以降低错误。了解两者之间的差异将清楚为什么两者都应该有用。

质量控制和质量保证之间的特征差异

#1。质量控制是被动的，而质量保证是主动的

通过仔细的流程设计，质量保证力求在他们的轨道上阻止错误。因此，这是一种积极主动的策略。另一方面，质量控制的目的是在缺陷发生后发现缺陷并采取行动。

包括标准操作程序、工作空间组织、培训和可视化管理在内的流程设计是这样的，即错误将不常见或不存在，并有足够的质量保证。因此，每次他们重复该过程时，理想的结果都是满足客户需求的安全、高效的产品。因此，质量控制是在流程结束后进行的，在最好的情况下，它会阻止有缺陷的商品到达客户手中。

#2。质量控制是关于产品的，而质量保证是关于过程的。

过程是质量保证的重点，它在每个阶段都包含质量。以产品为中心并旨在发现产品缺陷的是质量控制。考虑区分结果和行动 (QA) (QC)。因此，要了解质量控制与保证之间的对比，以下是您需要为每个任务执行的一些示例。

质量保证工具和流程

典型作品
配套文档
交替控制
组织工作区
员工教育
审计
热巴漫步

质量控制的工具和流程

批量检验
有效性测试
样品产品
在实验室测试
进行生产检查时
每个机会的错误度量

#3。质量控制是离散的，而质量保证是系统的

质量保证和质量控制都是保持高标准的策略，尽管它们处理不同的问题。 “系统是否提供满足客户需求的无缺陷商品或服务？”的问题。是质量保证之一。而问题是“系统生成的产品是否符合质量标准？” 由质量控制要求。

用于制造产品的投入，例如供应商提供的原材料或组件，有时也可能受到质量控制措施的约束。该技术包括批量抽样原材料和审核供应商等操作。

#4。质量控制是一个短暂的活动，而质量保证是一个持续的过程。

在某些方面，质量控制更像是一张照片，而不是质量保证就像一部电影。虽然 QA 行动在整个过程中持续进行，这可能需要几天甚至几周的时间，但最终产品只有在完成后才可用于 QC 检查。随着流程改进的引入，质量保证的组成部分也会随着时间而变化。另一方面，随着时间的推移，质量控制通常非常一致。

#5。整个团队参与质量保证，而专职人员参与质量控制。

即使他们的唯一职责是执行日常任务，但每个团队成员都为质量保证做出了贡献。例如，员工每次识别并提交改进机会时都会参与质量检查。类似于那些建立基准、写下流程、实践 5S 和执行纠正措施的人都有助于质量保证。

很多时候，企业内的指定人员负责产品测试以及通过检查进行的质量控制。这些工作人员记录缺陷，报告它们，并在必要时开始反应。

质量保证与质量控制示例

那么，让我们看一些质量保证与控制之间的比较示例。

品质保证

质量保证工具是主动有用的，它们正在创建以停止不合格品的生产。通过开发、改进和应用定义明确的流程，以确保严格遵守时的产品质量，它们旨在消除流程差异。这也意味着 QA 部门必须与运营和制造分开。

QA 小组负责对质量体系的实施进行持续审核，以停止生产不符合规定质量标准的商品。为此，他们经常使用质量控制工具。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的药品 CGMP 法规质量体系方法指南，生命科学制造中的 QA 活动主要涉及以下内容：

批准和审查所有与生产和维护相关的程序
审查相关文件
进行趋势分析和/或评估。

质量控制

质量控制系统有助于质量保证。作为质量控制活动的一部分，检查和测试程序有助于发现和储存不合格品。质量控制功能也是运营和生产的一部分，并根据 QA 制定的标准对产品进行检验和测试。在这种情况下，质量控制专家类似于维护和正确执行立法者通过的法律的警察。

在生命科学制造业中，经常属于质量控制系统范围内的反应性职责类型包括以下示例：

监测和测量设备的控制和校准。
环境监测。
检查最终产品。
在过程中进行产品测试和检查。
检查标签。
材料检验
材料的处理和储存。
不合格材料的检查和分离。
退货产品的许可。

什么是质量保证与质量控制差异？

看过质量控制与保证之间的比较示例后，以下是它们之间的一些差异。

什么是质量保证？

质量保证或 QA 的目标是消除缺陷。质量保证还确保为项目开发的战略、战术、程序和方法的应用在正确的位置。

用于管理和生产可交付成果的过程受到监控和测试，以确保它们已被遵循并通过质量保证活动发挥作用。

什么是质量控制？

质量控制或 QC 的目标是发现缺陷。 QC 确保项目设计的方法、技术、方法和流程正确执行。质量控制活动还对项目可交付成果进行监控和验证，以确保它们符合既定的质量要求。

此外，质量控制是一种专注于检测的主动方法。它注意缺陷。在质量保证之后，必须有一个完成的质量控制。

QA和QC有什么区别？

与流行的看法相反，QA 和 QC 不是一回事，你不能互换它们。但是，两者都非常相关，因此有时很难区分差异。事实是，虽然它们相互关联，但它们的概念是不同的。虽然 QA 和 QC 都是质量管理的要素，但 QA 更关注缺陷预防，而不是 QC 关注问题识别。

质量保证过程本质上是主动和预防性的。它还检测程序的问题。因此，有必要在质量控制之前完成 QA。以下是它们的差异列表。

质量保证与质量控制之间的差异

质量保证质量控制

这是一个仔细考虑如何保证满足质量要求的程序。	QC 是一个仔细考虑如何满足质量要求的程序。
防止缺陷是 QA 的目标。	发现和修复错误是质量控制的目标。
质量管理过程称为质量保证。	QC是一种确保质量的技术。
该软件在 QA 期间并未真正运行。	执行程序是QC的必要部分。
QA 是整个团队的责任。	QC 由测试团队处理。
QA 验证示例。	验证是一个 QC 示例。
QA 代表“计划执行一个过程”。	为了执行预期的过程，QC 意味着行动。
统计过程控制是一种应用于质量保证 (SPC) 的统计技术。	统计质量控制是 QC (SPC) 中采用的统计技术的名称。
QA 确保您采取适当的行动。	QC 确保您的工作结果符合您的预期。
QA 定义了用于满足客户需求的标准和程序。	在处理产品时，QC 确保遵循标准。
用于生产可交付成果的方法称为 QA。	质量控制是确保产出的程序
整个软件开发生命周期都在 QA 的范围内。	软件测试的生命周期由 QC 处理。

质量保证与质量控制之间的差异

质量控制是否不再需要质量保证？

你可能偶尔会有这样的想法，虽然偶尔。

如果我们正确且完全遵循了所有预定义的流程、政策和标准，为什么我们需要执行一轮 QC？

在我看来，质量控制是质量保证之后的必要条件。在执行“质量保证”时，我们会建立标准、创建清单，并定义在项目过程中必须有用和遵循的方法、规则和策略。

为了确保项目保持高质量并且最终结果至少满足客户的期望，我们在执行 QC 时遵守我们在 QA 中设计的所有既定流程、标准和规则。

质量保证 vs 质量控制 vs 质量管理

一致性制造的基本组成部分是质量保证 (QA)、质量控制和整体质量管理系统。它们还充当制造商用来维护法规遵从性和持续改进的基础工具。因此，以下定义消除了每个质量函数的职责、差异和影响的任何歧义。

因此，实施标准化流程以产生具有所需质量水平的可重复生产结果，需要使用质量保证技术。质量管理体系是公司用来减少错误和缺陷、遵守法律要求并在生产商品时满足一组特定的先天品质的更全面的战略。

质量保证和质量控制之间不一定存在对抗关系，尽管术语可能会让一些人产生不同的感觉。相反，它们协同工作以支持制造商的整体质量方法。生命科学组织中的这两项职能都依赖于严格的质量管理体系 (QMS)。

质量控制与质量管理系统与质量保证工具之间有什么区别？

#1。确保质量的工具

公司可以借助质量保证解决方案来管理质量流程。偏差、纠正和预防措施 (CAPA) 以及其他流程都可以通过数字工具进行简化。通过在同一平台上创建的数字工具还可以提高公司质量保证的透明度。这是保持合规性和及早处理问题的最佳方式。

#2。质量控制系统

质量管理体系是一种更全面的战略，对于公司减少错误和缺陷、遵守法律要求以及在生产商品时满足特定的先天品质至关重要。

#3。质量保证

质量控制的定义可以是“当质量管理的一个组成部分试图满足质量标准时”。质量控制更多地是质量管理的检查方面，而质量保证是指您如何执行流程或制造产品。 “用于满足质量标准的操作方法和行动”是一个不同的定义。

质量管理体系 vs 质量保证 vs 质量控制

质量保证和质量控制对于开发满足消费者安全性和有效性标准的产品都很重要。因此，无法确定哪个更重要。仅以检查为重点的方法会导致浪费和潜在缺陷到达客户手中。质量控制对于确认以过程为导向的思维生产的产品是否符合质量标准也很重要。

当集成到为支持端到端质量程序而创建的质量管理平台中时，质量控制和保证是最容易处理的。您还可以分解一些活动，例如文档控制、机会管理、数据可视化、培训和 CAPA 管理集成到一个在线解决方案中。

通过有效地应用质量保证和控制，组织可以确定客户将获得没有缺陷的商品和服务，并且他们将满足他们的需求。

为什么质量保证优于质量控制

事实是，虽然它们是联系在一起的，但它们的开端却截然不同。虽然 QA 和 QC 都是质量管理的要素，但 QA 更关注缺陷预防，而不是 QC 关注问题识别。