Công ty của bạn có thể phát triển sản phẩm tốt nhất có thể và tuân thủ các quy định thích hợp với sự trợ giúp của cả kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng. Do đó, có một sự hiểu biết vững chắc về các khái niệm này là rất quan trọng, đặc biệt nếu bạn xử lý các hệ thống quản lý chất lượng. Chúng tôi sẽ so sánh đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng, cũng như các mục tiêu và ví dụ quản lý của chúng trong bài viết này.
Đảm bảo chất lượng so với Kiểm soát chất lượng là gì?
Thuật ngữ “đảm bảo chất lượng” và “kiểm soát chất lượng” thường có thể hoán đổi cho nhau. Tuy nhiên, mặc dù có những điểm tương đồng, hai khái niệm này có sự khác biệt đáng kể. Mỗi yếu tố là một thành phần của quản lý chất lượng.
Bằng cách kết hợp các biện pháp kiểm soát chất lượng vào vòng đời sản phẩm, đảm bảo chất lượng (QA) đề cập đến các bước được thực hiện để lập kế hoạch, phát triển và cung cấp một sản phẩm an toàn, hiệu quả và đáp ứng kỳ vọng của khách hàng. Nó cũng đòi hỏi tất cả các hành động có chủ ý và có phương pháp được thực hiện như một phần của hệ thống chất lượng để đảm bảo rằng sản phẩm hoặc dịch vụ sẽ có tầm cỡ cao nhất.
Kiểm soát chất lượng là về việc kiểm tra, nhưng đảm bảo chất lượng là về việc sản xuất và vận hành một sản phẩm. Nó đòi hỏi các phương pháp hoạt động và các hành động được thực hiện để xác nhận rằng hàng hóa hoặc dịch vụ tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng. Việc kiểm tra chất lượng có thể diễn ra trước khi sản xuất khi nguyên liệu thô hoặc các bộ phận của nhà cung cấp khác được xác minh ở các giai đoạn sản xuất khác nhau và khi sản phẩm hoàn chỉnh được sản xuất.
Sự kết hợp của cả đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng giúp tránh các khuyết tật khi chúng xảy ra. Cả hai đều rất cần thiết. Kiểm soát chất lượng một mình sẽ không đủ để giảm thiểu sai sót. Biết được sự khác biệt giữa cả hai sẽ làm rõ lý do tại sao cả hai đều hữu ích.
Sự khác biệt về tính năng giữa kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng
# 1. Kiểm soát chất lượng là hoạt động, trong khi đảm bảo chất lượng là chủ động
Thông qua thiết kế quy trình cẩn thận, đảm bảo chất lượng tìm cách ngăn chặn các lỗi trong quá trình của họ. Kết quả là, nó là một chiến lược chủ động. Mặt khác, kiểm soát chất lượng nhằm phát hiện các sai sót sau khi chúng đã xảy ra và hành động một cách tiếp thu.
Việc thiết kế các quy trình, bao gồm các quy trình vận hành tiêu chuẩn, tổ chức không gian làm việc, đào tạo và quản lý trực quan, sao cho các lỗi sẽ không phổ biến hoặc không tồn tại với sự đảm bảo chất lượng đầy đủ. Do đó, mỗi khi họ lặp lại quy trình, kết quả lý tưởng là một sản phẩm an toàn, hiệu quả, đáp ứng nhu cầu của khách hàng. Do đó, việc kiểm tra chất lượng xảy ra sau khi quá trình kết thúc, và trong trường hợp tốt nhất, nó sẽ ngăn hàng hóa bị lỗi đến tay khách hàng.
# 2. Kiểm soát chất lượng là về sản phẩm, trong khi đảm bảo chất lượng là về quy trình.
Quy trình là trọng tâm của đảm bảo chất lượng, kết hợp chất lượng ở mọi giai đoạn. Tập trung vào sản phẩm và nhằm tìm ra sai sót của sản phẩm là kiểm soát chất lượng. Hãy coi sự khác biệt giữa kết quả và hành động (QA) (QC). Do đó, để hiểu sự tương phản giữa kiểm soát chất lượng và đảm bảo, đây là một số ví dụ về các nhiệm vụ bạn cần cho từng loại.
Các công cụ và quy trình để đảm bảo chất lượng
- Công việc tiêu biểu
- Tài liệu
- Kiểm soát thay thế
- Tổ chức không gian làm việc
- Giáo dục nhân viên
- Kiểm toán
- Gemba đi dạo
Các công cụ và quy trình để kiểm soát chất lượng
- Kiểm tra hàng loạt
- Kiểm tra tính hợp lệ
- Sản phẩm mẫu
- Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
- Khi kiểm tra sản xuất
- Phép đo sai số trên mỗi cơ hội
# 3. Kiểm soát chất lượng là rời rạc trong khi đảm bảo chất lượng là hệ thống
Cả đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng đều là những chiến lược để duy trì các tiêu chuẩn cao, mặc dù chúng giải quyết các vấn đề khác nhau. Câu hỏi về "Hệ thống có cung cấp hàng hóa hoặc dịch vụ không có khuyết tật đáp ứng nhu cầu của khách hàng không?" là một trong những đảm bảo chất lượng. Trong khi câu hỏi "Sản phẩm mà hệ thống tạo ra có đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng không?" được yêu cầu bởi kiểm soát chất lượng.
Các yếu tố đầu vào được sử dụng để tạo ra sản phẩm, chẳng hạn như nguyên liệu thô hoặc các thành phần do nhà cung cấp cung cấp, đôi khi cũng có thể phải tuân theo các biện pháp kiểm soát chất lượng. Kỹ thuật này bao gồm các hành động như lấy mẫu nguyên liệu theo lô và đánh giá các nhà cung cấp.
#4. Kiểm soát chất lượng là một hoạt động nhất thời, trong khi đảm bảo chất lượng là một thủ tục đang diễn ra.
Ở khía cạnh nào đó, kiểm soát chất lượng giống như một bức tranh hơn là đảm bảo chất lượng giống như một bộ phim. Mặc dù các hành động QA diễn ra liên tục trong suốt thời gian của quy trình, có thể mất vài ngày hoặc thậm chí vài tuần, sản phẩm cuối cùng chỉ có sẵn để kiểm tra QC sau khi họ hoàn thành. Với sự ra đời của các cải tiến quy trình, các thành phần đảm bảo chất lượng cũng thay đổi theo thời gian. Mặt khác, kiểm soát chất lượng thường rất nhất quán theo thời gian.
# 5. Toàn bộ Nhóm Tham gia vào Đảm bảo Chất lượng, Trong khi Nhân viên Tận tâm Tham gia vào Kiểm soát Chất lượng.
Ngay cả khi trách nhiệm duy nhất của họ là thực hiện các nhiệm vụ thông thường, mọi thành viên trong nhóm đều đóng góp vào việc đảm bảo chất lượng. Ví dụ: một nhân viên tham gia vào QA mỗi khi họ xác định và đưa ra cơ hội cải tiến. Tương tự như cách những người thiết lập điểm chuẩn, viết ra quy trình, thực hành 5S và thực hiện các hành động khắc phục đều góp phần đảm bảo chất lượng.
Nhiều khi, các cá nhân được chỉ định trong doanh nghiệp chịu trách nhiệm kiểm tra sản phẩm cũng như kiểm tra chất lượng thông qua kiểm tra. Các nhân viên này ghi lại các sai sót, báo cáo chúng và khi cần thiết, bắt đầu phản ứng.
Ví dụ về đảm bảo chất lượng so với kiểm soát chất lượng
Sau đó, chúng ta hãy xem xét một số ví dụ so sánh giữa đảm bảo chất lượng và kiểm soát.
Đảm bảo chất lượng
Các công cụ để đảm bảo chất lượng rất hữu ích một cách chủ động và chúng được tạo ra để ngăn chặn việc sản xuất hàng hóa không phù hợp. Thông qua việc phát triển, sàng lọc và áp dụng các quy trình đã được xác định rõ để đảm bảo chất lượng của sản phẩm khi được tuân thủ chính xác, chúng nhằm loại bỏ sự sai lệch của quy trình. Điều này cũng có nghĩa là bộ phận QA phải tách biệt với hoạt động và sản xuất.
Các nhóm QA chịu trách nhiệm thực hiện các cuộc đánh giá liên tục về việc thực hiện hệ thống chất lượng để ngăn chặn việc sản xuất hàng hóa không tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quy định. Để làm được điều này, họ thường xuyên sử dụng các công cụ kiểm soát chất lượng. Theo Hướng dẫn Tiếp cận Hệ thống Chất lượng của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với Hướng dẫn Quy định CGMP về Dược phẩm, các hoạt động QA trong sản xuất khoa học đời sống chủ yếu bao gồm những điều sau:
- Phê duyệt và xem xét tất cả các thủ tục liên quan đến sản xuất và bảo trì
- Xem xét các tài liệu liên quan
- Phân tích xu hướng và / hoặc đánh giá chúng.
Quản lý chất lượng
Hệ thống kiểm soát chất lượng giúp QA. Các thủ tục kiểm tra và thử nghiệm rất hữu ích như là một phần của các hoạt động kiểm soát chất lượng để tìm và lưu trữ các mặt hàng không phù hợp. Chức năng kiểm soát chất lượng cũng là một phần của hoạt động và sản xuất và làm cơ sở cho việc kiểm tra và thử nghiệm sản phẩm dựa trên các tiêu chuẩn do QA thiết lập. Trong trường hợp này, các chuyên gia kiểm soát chất lượng giống như cảnh sát, những người duy trì và thực hiện đúng các luật mà các nhà lập pháp đã thông qua.
Các loại nhiệm vụ phản ứng thường thuộc phạm vi điều chỉnh của hệ thống kiểm soát chất lượng trong ngành sản xuất khoa học đời sống bao gồm các ví dụ như:
- Kiểm soát và hiệu chuẩn thiết bị giám sát và đo lường.
- Giám sát môi trường.
- Kiểm tra sản phẩm cuối cùng.
- Có thử nghiệm và kiểm tra sản phẩm trong quá trình sản xuất.
- Kiểm tra nhãn.
- Kiểm tra vật chất
- Xử lý và lưu trữ vật liệu.
- Kiểm tra và tách các vật liệu không phù hợp.
- Cho phép các sản phẩm trả lại.
Sự khác biệt giữa Đảm bảo chất lượng và Kiểm soát chất lượng là gì?
Sau khi xem các ví dụ về sự so sánh giữa kiểm soát chất lượng và đảm bảo, đây là một số khác biệt giữa chúng.
Đảm bảo chất lượng là gì?
Mục tiêu của đảm bảo chất lượng, hay còn gọi là QA, là loại bỏ các khuyết tật. Đảm bảo chất lượng cũng đảm bảo rằng việc áp dụng các chiến lược, chiến thuật, thủ tục và phương pháp luận đã phát triển cho các dự án là đúng chỗ.
Các quá trình được sử dụng để quản lý và sản xuất các sản phẩm được phân phối được giám sát và kiểm tra để đảm bảo rằng chúng đã được tuân thủ và đang hoạt động thông qua các hoạt động đảm bảo chất lượng.
Kiểm soát chất lượng là gì?
Mục tiêu của kiểm soát chất lượng, hoặc QC, là tìm ra các khuyết tật. QC đảm bảo rằng các phương pháp tiếp cận, kỹ thuật, phương pháp luận và quy trình đã thiết kế của dự án được thực hiện một cách chính xác. Các sản phẩm dự án cũng được giám sát và xác nhận bởi các hoạt động QC để đảm bảo chúng tuân thủ các yêu cầu chất lượng đã thiết lập.
Ngoài ra, kiểm soát chất lượng là một cách tiếp cận chủ động tập trung vào việc phát hiện. Đó là tâm trí của những sai sót. Sau khi đảm bảo chất lượng, phải hoàn thành việc kiểm tra chất lượng.
Sự khác biệt giữa QA và QC là gì?
Trái với suy nghĩ của nhiều người, QA và QC không giống nhau và bạn không thể thay thế chúng. Tuy nhiên, cả hai đều rất liên quan, khiến việc phân biệt sự khác biệt đôi khi cực kỳ khó khăn. Sự thật là trong khi chúng kết nối với nhau, các khái niệm của chúng khác nhau. Mặc dù cả QA và QC đều là các yếu tố của quản lý chất lượng, QA quan tâm đến việc ngăn ngừa lỗi hơn QC là xác định vấn đề.
Quá trình đảm bảo chất lượng mang tính chủ động và mang tính chất phòng ngừa. Nó cũng phát hiện các vấn đề với quy trình. Vì vậy, cần phải hoàn thành QA trước khi kiểm tra chất lượng. Dưới đây là danh sách sự khác biệt của chúng.
Sự khác biệt giữa đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng
Bảo đảm chất lượng / kiểm soát chất lượng
| Đây là một thủ tục xem xét cẩn thận làm thế nào để đảm bảo rằng các yêu cầu chất lượng sẽ được thực hiện. | QC là một thủ tục xem xét cẩn thận làm thế nào để đáp ứng yêu cầu chất lượng. |
| Ngăn ngừa khiếm khuyết là một mục tiêu của QA. | Tìm và sửa lỗi là một mục tiêu của kiểm soát chất lượng. |
| Quá trình quản lý chất lượng được gọi là QA. | QC là một kỹ thuật để đảm bảo chất lượng. |
| Phần mềm không thực sự chạy trong QA. | Thực thi chương trình là một phần cần thiết của QC. |
| QA là trách nhiệm của toàn bộ nhóm. | QC được xử lý bởi nhóm thử nghiệm. |
| Ví dụ về Xác minh QA. | Xác thực là một ví dụ về QC. |
| QA là viết tắt của “lập kế hoạch thực hiện một quy trình”. | Để thực hiện quy trình dự kiến, QC có nghĩa là hành động. |
| Kiểm soát quá trình thống kê là một kỹ thuật thống kê được áp dụng để đảm bảo chất lượng (SPC). | Kiểm soát chất lượng thống kê là tên gọi của kỹ thuật thống kê được sử dụng trong QC (SPC). |
| QA đảm bảo rằng bạn đang hành động phù hợp. | QC đảm bảo rằng kết quả công việc của bạn là những gì bạn dự đoán. |
| QA xác định các tiêu chuẩn và thủ tục được sử dụng để đáp ứng nhu cầu của khách hàng. | Khi làm việc trên sản phẩm, QC đảm bảo rằng các tiêu chuẩn được tuân thủ. |
| Phương pháp được sử dụng để sản xuất các sản phẩm phân phối được gọi là QA. | Kiểm soát chất lượng là thủ tục để đảm bảo rằng đầu ra là |
| Toàn bộ vòng đời phát triển phần mềm nằm dưới sự quan tâm của QA. | Vòng đời của kiểm thử phần mềm được xử lý bởi QC. |
Kiểm soát chất lượng không còn cần đảm bảo chất lượng?
Tuy nhiên, thỉnh thoảng bạn có thể có suy nghĩ này.
Tại sao chúng ta cần thực hiện một vòng QC nếu chúng ta đã tuân thủ một cách chính xác và hoàn toàn tất cả các quy trình, chính sách và tiêu chuẩn được xác định trước?
QC, theo tôi, là cần thiết sau QA. Khi thực hiện “QA”, chúng tôi thiết lập các tiêu chuẩn, tạo danh sách kiểm tra và xác định các phương pháp, quy tắc và chiến lược phải hữu ích và được tuân thủ trong suốt quá trình của một dự án.
Để đảm bảo rằng dự án được duy trì ở chất lượng cao và kết quả cuối cùng ít nhất đáp ứng mong đợi của khách hàng, chúng tôi tuân thủ tất cả các quy trình, tiêu chuẩn và quy tắc đã đặt ra mà chúng tôi đã thiết kế trong QA khi thực hiện QC.
Đảm bảo chất lượng so với Kiểm soát chất lượng và Quản lý chất lượng
Các thành phần cơ bản của sản xuất nhất quán là đảm bảo chất lượng (QA), kiểm soát chất lượng và hệ thống quản lý chất lượng tổng thể. Chúng cũng đóng vai trò là công cụ nền tảng được các nhà sản xuất sử dụng để duy trì sự tuân thủ quy định và thực hiện các cải tiến liên tục. Do đó, các định nghĩa theo sau sẽ loại bỏ bất kỳ sự mơ hồ nào khỏi nhiệm vụ, sự khác biệt và ảnh hưởng của mỗi chức năng chất lượng.
Do đó, việc thực hiện các quy trình được tiêu chuẩn hóa mang lại kết quả sản xuất có thể tái sản xuất với mức chất lượng yêu cầu, đòi hỏi phải sử dụng các công nghệ đảm bảo chất lượng. Hệ thống quản lý chất lượng là một chiến lược toàn diện hơn mà một công ty sử dụng để giảm thiểu sai sót và sai sót, tuân thủ các yêu cầu pháp lý và đáp ứng một số phẩm chất bẩm sinh cụ thể trong khi sản xuất hàng hóa.
Không nhất thiết phải có mối quan hệ đối nghịch giữa đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng, mặc dù thực tế là thuật ngữ này có thể khiến một số người cảm thấy khác. Thay vào đó, chúng hoạt động song song để hỗ trợ phương pháp tiếp cận chất lượng tổng thể của nhà sản xuất. Cả hai chức năng trong các tổ chức khoa học đời sống đều phụ thuộc vào một hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt (QMS).
Điều gì khác biệt giữa Kiểm soát chất lượng so với Hệ thống quản lý chất lượng và Công cụ đảm bảo chất lượng?
# 1. Các công cụ để đảm bảo chất lượng
Các công ty có thể quản lý các quy trình chất lượng với sự hỗ trợ của các giải pháp đảm bảo chất lượng. Sai lệch, các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA), và các quy trình khác đều được sắp xếp hợp lý bằng các công cụ kỹ thuật số. Tính minh bạch bổ sung vào đảm bảo chất lượng của công ty cũng được cung cấp thông qua các công cụ kỹ thuật số được tạo trên cùng một nền tảng. Đây là cách tốt nhất để duy trì sự tuân thủ và xử lý sớm các vấn đề.
# 2. Hệ thống kiểm soát chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng là một chiến lược toàn diện hơn có thể quan trọng đối với một công ty nhằm giảm thiểu sai sót và sai sót, tuân thủ các yêu cầu pháp lý và đáp ứng một số phẩm chất bẩm sinh cụ thể trong khi sản xuất hàng hóa.
#3. Đảm bảo chất lượng
Định nghĩa về kiểm soát chất lượng có thể là “khi một thành phần của quản lý chất lượng đang cố gắng đáp ứng các tiêu chí chất lượng”. Kiểm soát chất lượng là khía cạnh kiểm tra của quản lý chất lượng, trong khi đảm bảo chất lượng đề cập đến cách bạn thực hiện một quy trình hoặc sản xuất một sản phẩm. “Các cách tiếp cận hoạt động và các hành động được sử dụng để đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng” là một định nghĩa khác.
Hệ thống quản lý chất lượng so với đảm bảo chất lượng so với kiểm soát chất lượng
Cả đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng đều quan trọng trong việc phát triển các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn của người tiêu dùng về an toàn và hiệu quả. Do đó, không thể xác định cái nào quan trọng hơn. Cách tiếp cận chỉ tập trung vào kiểm tra dẫn đến lãng phí và các sai sót tiềm ẩn đến tay khách hàng. Kiểm soát chất lượng cũng rất quan trọng để xác nhận rằng các mặt hàng được sản xuất theo tư duy định hướng quá trình đáp ứng các tiêu chí về chất lượng.
Khi được tích hợp trong một nền tảng quản lý chất lượng được tạo ra để hỗ trợ các quy trình chất lượng từ đầu đến cuối, việc kiểm soát và đảm bảo chất lượng là công việc đơn giản nhất để xử lý. Bạn cũng có thể chia nhỏ một số hoạt động như kiểm soát tài liệu, quản lý cơ hội, trực quan hóa dữ liệu, đào tạo và quản lý CAPA thành một giải pháp trực tuyến duy nhất.
Thông qua việc áp dụng hiệu quả việc kiểm soát và đảm bảo chất lượng, các tổ chức có thể chắc chắn rằng khách hàng sẽ có được hàng hóa và dịch vụ không có sai sót và chúng sẽ đáp ứng nhu cầu của họ.
Tại sao đảm bảo chất lượng tốt hơn kiểm soát chất lượng
Sự thật là trong khi chúng được liên kết với nhau, sự khởi đầu của chúng rất khác biệt. Mặc dù cả QA và QC đều là các yếu tố của quản lý chất lượng, QA quan tâm đến việc ngăn ngừa lỗi hơn QC là xác định vấn đề.
Sự khác biệt giữa Đảm bảo chất lượng và Kiểm soát chất lượng
Mục tiêu của đảm bảo chất lượng, hay còn gọi là QA, là loại bỏ các khuyết tật. Đảm bảo chất lượng đảm bảo rằng các chiến lược, chiến thuật, thủ tục và phương pháp luận được phát triển cho các dự án được áp dụng một cách chính xác. Trong khi. mục tiêu của kiểm soát chất lượng, hoặc QC, là tìm ra các khuyết tật. QC đảm bảo rằng các phương pháp tiếp cận, kỹ thuật, phương pháp luận và quy trình đã thiết kế của dự án được thực hiện một cách chính xác.
4 loại đảm bảo chất lượng là gì?
Kiểm soát quy trình, biểu đồ kiểm soát, lấy mẫu chấp nhận và kiểm soát chất lượng sản phẩm là bốn phương pháp đảm bảo chất lượng.
Ví dụ về đảm bảo chất lượng so với kiểm soát chất lượng
Một số ví dụ về đảm bảo và kiểm soát chất lượng như sau:
Đảm bảo chất lượng
- Tất cả các thủ tục liên quan đến sản xuất và bảo trì đều được xem xét và phê duyệt.
- Xem xét các tài liệu liên quan.
- Phân tích xu hướng và / hoặc đánh giá chúng.
Quản lý chất lượng
- Kiểm soát và hiệu chuẩn thiết bị giám sát và đo lường.
- Giám sát môi trường.
- Kiểm tra sản phẩm cuối cùng.
- Kiểm tra và kiểm tra sản phẩm trong khi nó đang được thực hiện.
- Kiểm tra nhãn. ET
Có bao nhiêu cấp độ Qc?
Có ba loại tiêu chuẩn (I, II và III) trong mức độ nghiêm trọng thông thường. Hơn 90% của tất cả các cuộc kiểm tra sử dụng Cấp độ II. Chẳng hạn, cứ 8,000 đơn vị được đặt hàng, chỉ 200 đơn vị sẽ vượt qua kiểm tra.
Hai nguyên tắc đảm bảo chất lượng là gì?
Hai tiêu chí bao gồm đảm bảo chất lượng: “phù hợp với mục đích” (sản phẩm phải được chấp nhận cho mục đích sử dụng của nó) và “ngay từ lần đầu tiên” (những sai sót cần được loại bỏ).
- CÔNG TY KẾ TOÁN HÀNG ĐẦU: Hơn 35 công ty tốt nhất trên thế giới (Đã cập nhật !!!)
- Tư vấn chiến lược: Các công ty tư vấn hàng đầu vào năm 2023
- TRÁI PHIẾU THU NHẬP LÀ GÌ: Định nghĩa và Lợi ích
- Các quỹ được chứng nhận: Tổng quan, Cách thức hoạt động, Ví dụ, Quyền lợi bất động sản
- Hướng dẫn Lập kế hoạch Quản lý Chất lượng Dự án (Công cụ & Phần mềm)
- KẾ TOÁN QUẢN TRỊ LÀ GÌ: Phương pháp Kế toán Quản lý
