质量管理体系 (QMS):认证和软件

为医院和医疗保健提供
QAD

您是否曾经在公司中有人说过“我们应该建立质量管理体系 (QMS)”? 不完全确定那是什么意思? 阅读本文以了解与质量管理体系 (QMS) 相关的定义、认证和软件。 最简单的质量控制软件是处理知识和指导传授的系统或工具。 回顾质量在过程绩效、质量规范和质量目标中的作用,每个组织都有必要通过为产生特定目标而设计的标准来定义和建立其要求。

什么是质量管理体系?

质量管理体系 (QMS) 是一个正式的系统,记录了实现质量政策和目标的过程、程序和责任。 QMS 有助于协调和指导组织的活动以满足客户和监管要求并提高其整体绩效。

组织可以采用许多标准来实施 QMS。 使用最广泛的质量标准是 ISO 9001,它指导 QMS 的开发,以满足客户和其他利益相关者的需求。 其他流行的标准包括航空航天业的 AS9100、汽车业的 ISO/TS 16949 和医疗器械行业的 ISO 13485。

必读: 劳动力管理软件:它是如何工作的 [+Top 10 Picks]

组织可以选择自愿实施质量管理体系,也可以根据客户或监管机构的要求实施。 无论哪种情况,实施 QMS 都有很多好处,包括提高客户满意度、降低成本、提高效率和提高利益相关者的信心。

许多软件解决方案可用于帮助组织开发和管理其 QMS。 这些解决方案的范围从简单的文档管理系统到复杂的企业级质量管理平台。 选择正确的解决方案取决于组织的具体需求。

质量管理体系的四种类型是什么?

质量管理体系有四种类型:

  • ISO 9000
  • 六西格玛
  • 全面质量管理
  • 处理精细工作的能力

每种类型的质量管理体系都有其优点和缺点,因此为您的组织选择合适的体系至关重要。 但是,总的来说,所有四个质量管理体系都可以帮助您提高效率、减少浪费并提高客户满意度。

什么是质量体系的例子?

质量体系的例子有很多,但最常见的一些包括 ISO 9001、六西格码和全面质量管理 (TQM)。 每个系统都有其组织必须遵循的标准和方法才能获得认证。

质量管理体系旨在帮助组织提高其产品和服务的质量。 通过实施 QMS,组织可以更好地控制其流程,确保遵守法规并提高客户满意度。

虽然有许多不同类型的质量管理体系,但它们都有一些共同的要素。 这些包括质量规划、质量控制和质量保证。

  • 质量策划是为组织的质量计划确定目的和目标的过程。 此步骤至关重要,因为它为整个 QMS 奠定了基础。
  • 质量控制确保产品和服务满足质量计划中概述的要求。 这包括在将成品运送给客户之前检查进料、监控生产过程和测试成品。
  • 质量保证验证 QMS 是否正常运行。 这包括审核 QMS 以确保符合内部和外部标准。

质量管理体系认证

随着业务的发展,您可以考虑获得质量管理体系 (QMS) 认证。 这样做有助于提高您的声誉,并向潜在客户表明您对质量的重视。 QMS 认证还可以更轻松地赢得与可能需要将认证作为其供应商要求的一部分的大型企业的合同。

有几种不同类型的 QMS 认证,每种都有其优点。 继续阅读以了解有关最流行的质量管理体系认证的更多信息。

ISO 9001:2015认证

最受欢迎的 QMS 认证类型是 ISO 9001:2015。 该国际标准在全球范围内得到认可,合规性表明您的 QMS 符合质量管理的最高标准。

ISO 9001:2015 认证对各种规模的企业都有好处。 除了提高您的声誉外,它还可以帮助简化您的流程并改善部门之间的沟通。

必读: 质量保证与质量控制:差异和示例

如果您对 ISO 9001:2015 认证感兴趣,则需要由经过认证的审核员对您的 QMS 进行全面审核。 一旦通过审核,您就可以在您的网站上使用 ISO 9001:2015 标志。

质量管理体系的目的是什么?

质量管理体系 (QMS) 旨在帮助组织确保其产品和服务满足客户要求并符合监管标准。 QMS 还可以通过识别和解决不符合项的领域来帮助组织提高整体绩效。 在某些情况下,QMS 还可以衡量组织是否符合外部标准或要求,例如 ISO 9000 制定的标准或要求。

质量管理系统软件

有许多软件程序可以帮助企业实施质量管理体系。 其中一些程序是专门为 QMS 设计的,而其他程序则将 QMS 作为更广泛的业务工具套件的一部分。

为您的企业选择合适的软件可能具有挑战性,但需要牢记以下几点可以帮助您做出最佳决策。 首先,考虑您的业务的具体需求以及您希望您的软件做什么。 您是否需要可以帮助您跟踪和监控对质量标准的遵守情况的东西? 您是否需要一些可以帮助您管理客户投诉的东西? 或者你需要什么东西可以做到这两点?

了解所需内容后,研究可用选项并比较功能。 请务必阅读其他用户的在线评论,以了解该软件在现实场景中的运行情况。 最后,请务必与每个软件公司的代表交谈,以获得您可能遇到的任何问题的答案。

有多种选择可以为您的企业找到合适的质量管理系统软件。 只需花时间确定您的业务需求并比较您的选择。

QMS 的 7 条原则是什么?

质量管理系统 (QMS) 是管理组织过程以确保满足质量标准的正式系统。

质量管理体系有七项原则:以客户为中心、领导力、人员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。

#1。 以客户为中心

客户应该是组织所做的一切的中心。 他们的需求和要求应该是所有决策背后的驱动力。

#2。 领导

领导者在设定组织的方向和确保其成功方面发挥着至关重要的作用。 他们应该为员工提供明确的指导和支持,帮助他们实现组织目标。

#3。 人的参与

员工应参与组织的各个方面,从决策制定到流程再到实施。 这有助于确保他们认同组织的目标。

#4。 过程方法

组织内的所有流程都应得到明确定义和管理。 这有助于确保他们高效且有效地满足客户需求。

#5。 改进

持续改进应该是每个组织的重要目标。 应不断监控和改进流程,以确保它们有效地满足客户需求。

#6。 循证决策

企业应该根据数据和分析做出决策。

#7。 关系管理

企业应有效地管理与供应商、客户和其他利益相关者的关系。

什么是 ISO 质量管理体系?

ISO 质量管理体系是组织用来确保其产品和服务满足客户和法规要求的一组过程和程序。 ISO 9001 是质量管理体系的国际标准,是世界上使用最广泛的质量管理体系。 获得 ISO 9001 认证的组织必须定期更新其认证以保持其地位。

退房: 资产管理:示例、系统和薪水(更新!)

许多软件应用程序可以帮助组织实施和管理其 ISO 质量管理体系。 一些软件解决方案是专门为 ISO 9001 设计的,而另一些则是更通用的质量管理工具。

ISO 9001 质量管理体系

ISO 质量管理体系 (QMS) 是围绕质量管理原则 (QMP) 组织的。 八个 MP 是客户关注、领导力、人员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理和有效沟通。

ISO 质量管理体系认证分为三种类型:ISO 9001、ISO 14001 和 ISO 45001。

ISO 9001 是最常见的认证类型,有效期为三年。 它适用于希望证明其对质量的承诺并提高客户满意度的组织。

ISO 14001 适用于希望展示其环境保护承诺的组织。 它的有效期为三年,并为组织管理其环境责任提供了一个框架。

ISO 45001 适用于希望表明其对职业健康和安全的承诺的组织。 它的有效期为三年,并为组织管理其健康和安全风险提供了一个框架。

许多软件程序可以帮助您实施组织的 ISO 质量管理体系。 一些流行的程序包括 ISO 90003、质量管理系统软件 (QMSS) 和集成管理系统软件 (IMSS)。

总结

质量管理体系对于企业保持高水平的质量控制至关重要。 通过实施 QMS,企业可以确保其产品和服务满足客户的需求并符合法规要求。 市场上有许多不同类型的 QMS 软件,因此必须选择适合您业务的一款。 在决定时考虑您的需求和预算,并获得由认可组织认证的系统。

质量管理体系常见问题解答

什么是质量控制软件的类比?

内部的质量控制软件就像汽车的引擎。 汽车的发动机是所有功能的动力源,例如音乐和空调。 它既不华而不实,也不引人注目,但它是使一切顺利进行的必要工作。 没有质量控制软件,汽车就无法正常运行。

为什么雇主需要质量管理体系 (QMS)?

雇主需要质量管理体系来维持安全的工作环境,解决侵犯人权、健康和安全以及环境影响等问题。

质量管理体系的主要好处是什么?

质量管理体系 (QMS) 可为项目经理带来诸多好处,例如确保质量、降低返工和报废的发生率以及降低风险。

参考资料

发表评论

您的电邮地址不会被公开。 必填带 *

你也许也喜欢