ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ ПРОТИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ: відмінності та приклади

Ваша компанія може розробити найкращий із можливих продуктів і залишатися у відповідності з відповідними правилами за допомогою як контролю якості, так і забезпечення якості. Отже, глибоке розуміння цих концепцій є важливим, особливо якщо ви маєте справу з системами управління якістю. У цій статті ми порівняємо забезпечення якості та контроль якості, а також їхні цілі управління та приклади.

Що таке забезпечення якості проти контролю якості?

Терміни «забезпечення якості» і «контроль якості» зазвичай взаємозамінні. Однак, незважаючи на схожість, ці два поняття істотно відрізняються. Кожен з них є складовою управління якістю.

Впроваджуючи засоби контролю якості в життєвий цикл продукту, гарантія якості (QA) означає кроки, вжиті для планування, розробки та доставки продукту, який є безпечним, ефективним і відповідає очікуванням клієнтів. Це також передбачає всі цілеспрямовані та методичні дії, які вживаються як частина системи якості, щоб гарантувати, що продукт або послуга будуть найвищого рівня.

Контроль якості стосується перевірки, але забезпечення якості стосується виробництва та експлуатації продукту. Це включає в себе оперативні методи та дії, вжиті для підтвердження відповідності товару чи послуги стандартам якості. Перевірки якості можуть проводитися перед виготовленням, коли сировина або частини інших постачальників перевіряються на різних етапах виробництва та після виготовлення готового продукту.

Поєднання гарантії та контролю якості допомагає уникнути дефектів, коли вони трапляються. Обидва важливі. Одного контролю якості недостатньо для зменшення помилок. Знаючи відмінності між ними, ви зрозумієте, чому обидва мають бути корисними.

Характеристика. Відмінності між контролем якості та забезпеченням якості

#1. Контроль якості є реактивним, тоді як забезпечення якості є проактивним

Завдяки ретельному плануванню процесів гарантія якості прагне зупинити помилки на шляху. Як наслідок, це проактивна стратегія. З іншого боку, контроль якості має на меті виявляти недоліки після їх виникнення та діяти сприйнятливо.

Дизайн процесів, включаючи стандартні операційні процедури, організацію робочого простору, навчання та візуальне керування, такий, що помилки будуть рідкісними або зовсім відсутніми за належного забезпечення якості. Таким чином, кожного разу, коли вони повторюють процес, ідеальним результатом є безпечний, ефективний продукт, який задовольняє потреби клієнтів. Таким чином, контроль якості відбувається після того, як процес підійшов до кінця, і, в найкращому сценарії, це запобігає потраплянню бракованих товарів до клієнтів.

#2. Контроль якості стосується продуктів, тоді як забезпечення якості стосується процесів.

Процеси є центром забезпечення якості, яке включає якість на кожному етапі. Контроль якості зосереджений на продукті та спрямований на пошук недоліків товару. Розгляньте різницю між результатами та діями (QA) (QC). Тому, щоб зрозуміти контраст між контролем якості та гарантією, ось кілька прикладів завдань, які вам потрібні для кожного.

Інструменти та процеси для забезпечення якості

• Типова робота
• документація
• Почергове управління
• Організація робочого простору
• Навчання співробітників
• Аудити
• Гемба прогулюється

Інструменти та процеси контролю якості

• Експертиза партії
• Тестування на валідність
• Зразки продукції
• Тестування в лабораторії
• При обстеженні виробництва
• Міра помилок на можливість

#3. Контроль якості дискретний, а забезпечення якості системне

І забезпечення якості, і контроль якості є стратегіями збереження високих стандартів, хоча вони стосуються різних питань. Питання «Чи забезпечує система бездефектні товари чи послуги, які задовольняють потреби клієнтів?» є гарантією якості. У той час як питання «Чи відповідає продукт, створений системою, стандартам якості?» запитує контроль якості.

Вхідні матеріали, що використовуються для виготовлення продукту, наприклад сировина або компоненти, що постачаються постачальником, іноді також можуть підлягати заходам контролю якості. Ця техніка включає такі дії, як пакетне відбирання проб сировини та перевірка постачальників.

#4. Контроль якості є тимчасовою діяльністю, тоді як забезпечення якості є постійною процедурою.

У деяких відношеннях контроль якості більше схожий на зображення, ніж забезпечення якості на фільм. Хоча дії з контролю якості тривають протягом усього процесу, який може зайняти дні або навіть тижні, кінцевий продукт доступний для перевірки якості лише після його завершення. Із запровадженням удосконалень процесу компоненти забезпечення якості також змінюються з часом. З іншого боку, контроль якості зазвичай дуже послідовний протягом тривалого часу.

#5. Уся команда бере участь у забезпеченні якості, а спеціальний персонал залучений до контролю якості.

Навіть якщо їхній єдиний обов’язок полягає у виконанні рутинних завдань, кожен член команди робить свій внесок у забезпечення якості. Наприклад, працівник бере участь у перевірці якості кожного разу, коли він виявляє та надає можливість для покращення. Подібно до того, як ті, хто встановлює контрольні показники, записує процеси, практикує 5S і виконує коригувальні дії, роблять свій внесок у забезпечення якості.

Часто уповноважені особи в бізнесі відповідають за тестування продукції, а також за контроль якості шляхом перевірки. Ці співробітники фіксують недоліки, повідомляють про них і, якщо необхідно, починають реагувати.

Приклади забезпечення якості та контролю якості

Тож давайте розглянемо кілька прикладів порівняння між забезпеченням якості та контролем.

Гарантія якості

Інструменти для забезпечення якості корисні проактивно, і вони створюються, щоб зупинити виробництво невідповідних товарів. Завдяки розробці, удосконаленню та застосуванню чітко визначених процесів, які гарантують якість продукту при точному дотриманні, вони призначені для усунення відхилень у процесі. Це також означає, що відділ якості повинен бути відокремлений від операцій і виробництва.

Групи забезпечення якості відповідають за проведення поточних аудитів впровадження системи якості з метою припинення виробництва товарів, які не відповідають встановленим стандартам якості. Для цього вони часто використовують засоби контролю якості. Згідно з інструкціями Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США «Підхід систем якості до фармацевтичних правил CGMP», діяльність із забезпечення якості у виробництві наук про життя полягає в основному в наступному:

• Схвалення та перевірка всіх процедур, пов’язаних з виробництвом і обслуговуванням
• Огляд супутніх документів
• Виконання аналізу трендів та/або їх оцінка.

Контроль якості

Система контролю якості допомагає QA. Процедури інспектування та тестування корисні як частина діяльності з контролю якості для пошуку та зберігання невідповідних виробів. Функція контролю якості також є частиною операцій і виробництва та базується на перевірці та тестуванні продукції на стандартах, встановлених QA. У цьому випадку спеціалісти з контролю якості нагадують поліцію, яка дотримується та виконує закони, прийняті законодавцем.

Типи реактивних обов’язків, які часто підпадають під сферу діяльності системи контролю якості у виробничій галузі наук про життя, включають такі приклади:

• Контроль і калібрування контрольно-вимірювального обладнання.
• Екологічний нагляд.
• Перевірка кінцевого продукту.
• Поки продукт знаходиться в процесі тестування та перевірки.
• Перевірка етикеток.
• Експертиза матеріалу
• Обробка та зберігання матеріалів.
• Перевірка та відокремлення невідповідних матеріалів.
• Дозвіл на повернені товари.

Що таке відмінності між забезпеченням якості та контролем якості?

Переглянувши приклади порівняння контролю якості та забезпечення, ось деякі відмінності між ними.

Що таке гарантія якості?

Метою забезпечення якості, або QA, є усунення дефектів. Забезпечення якості також забезпечує правильне застосування стратегій, тактик, процедур і методологій, розроблених для проектів.

Процеси, які використовуються для управління та виробництва кінцевих результатів, контролюються та перевіряються, щоб переконатися, що вони дотримуються та функціонують через діяльність із забезпечення якості.

Що таке контроль якості?

Метою контролю якості, або КЯ, є виявлення дефектів. Контроль якості гарантує, що розроблені підходи, техніки, методології та процеси виконуються правильно. Результати проекту також контролюються та перевіряються за допомогою діяльності з контролю якості, щоб переконатися, що вони відповідають встановленим вимогам якості.

Крім того, контроль якості є проактивним підходом, який зосереджується на виявленні. Пам'ятає про недоліки. Після забезпечення якості необхідно завершити контроль якості.

Яка різниця між QA та QC?

Всупереч поширеній думці, QA та QC – це не одне й те саме, і їх не можна замінити. Однак обидва вони дуже пов’язані, тому розрізнити відмінності іноді надзвичайно складно. Правда полягає в тому, що хоча вони взаємопов’язані, їхні концепції відрізняються. Хоча як QA, так і QC є елементами управління якістю, QA більше стурбована запобіганням дефектам, ніж QC — ідентифікацією проблем.

Процес забезпечення якості має проактивний і превентивний характер. Він також виявляє проблеми з процедурою. Таким чином, перед контролем якості необхідно закінчити QA. Нижче наведено список їхніх відмінностей.

Відмінності між забезпеченням якості та контролем якості

                     Гарантія якості Контроль якості

Чи контроль якості більше не потребує гарантії якості?

Час від часу у вас може виникати така думка, хоча час від часу.

Навіщо нам виконувати цикл контролю якості, якщо ми правильно й повністю дотримуємося всіх попередньо визначених процесів, політик і стандартів?

КЯ, на мій погляд, необхідний після КЯ. Виконуючи «QA», ми встановлюємо стандарти, створюємо контрольні списки та визначаємо методи, правила та стратегії, які повинні бути корисними та яких слід дотримуватися протягом усього проекту.

Щоб переконатися, що проект підтримується на високій якості, а кінцевий результат принаймні задовольняє очікування клієнта, ми дотримуємося всіх встановлених процесів, стандартів і правил, розроблених нами в QA, під час виконання QC.

Забезпечення якості проти контролю якості проти управління якістю

Фундаментальними компонентами послідовного виробництва є забезпечення якості (QA), контроль якості та загальна система управління якістю. Вони також є основними інструментами, які використовуються виробниками для дотримання нормативних вимог і постійного вдосконалення. Таким чином, наведені нижче визначення усувають будь-яку двозначність щодо обов’язків, відмінностей і наслідків кожної функції якості.

Таким чином, впровадження стандартизованих процесів, які дають відтворювані результати виробництва з необхідним рівнем якості, вимагає використання технологій забезпечення якості. Система управління якістю — це більш комплексна стратегія, яку компанія використовує для зменшення помилок і недоліків, дотримання законодавчих вимог і задоволення певного набору вроджених якостей під час виробництва товарів.

Між забезпеченням якості та контролем якості не обов’язково існують суперечливі відносини, незважаючи на те, що термінологія може змусити деяких людей думати інакше. Натомість вони працюють у тандемі, щоб підтримувати загальний підхід виробника до якості. Обидві функції в організаціях наук про життя залежать від жорсткої системи управління якістю (QMS).

Яка різниця між контролем якості та системами управління якістю та інструментами забезпечення якості?

#1. Інструменти для забезпечення якості

Компанії можуть керувати процесами якості за допомогою рішень із забезпечення якості. Відхилення, коригувальні та запобіжні дії (CAPA) та інші процеси оптимізовані цифровими інструментами. Додаткову прозорість у забезпеченні якості компанії також забезпечують цифрові інструменти, створені на тій же платформі. Це найкращий спосіб підтримувати відповідність і вирішувати проблеми на ранній стадії.

#2. Система контролю якості

Система управління якістю — це більш комплексна стратегія, яка може бути життєво важливою для компанії, щоб зменшити кількість помилок і недоліків, відповідати вимогам законодавства та задовольнити певний набір вроджених якостей під час виробництва товарів.

№ 3. Гарантія якості

Визначення контролю якості може бути таким: «коли компонент управління якістю намагається відповідати критеріям якості». Контроль якості — це більше контрольна сторона управління якістю, тоді як забезпечення якості стосується того, як ви виконуєте процес або виробляєте продукт. «Операційні підходи та дії, що використовуються для виконання стандартів якості» — це інше визначення.

Система управління якістю проти забезпечення якості проти контролю якості

Як забезпечення якості, так і контроль якості є важливими для розробки продуктів, які відповідають споживчим стандартам безпеки та ефективності. Тому неможливо визначити, що є важливішим. Підхід, орієнтований виключно на перевірку, призводить до марнотратства та потенційних недоліків, які потрапляють до клієнта. Контроль якості також важливий для підтвердження того, що предмети, вироблені процесно-орієнтованим мисленням, відповідають критеріям якості.

У разі інтеграції в платформу управління якістю, створену для підтримки наскрізних процедур якості, контроль і забезпечення якості є найпростішими у використанні. Ви також можете розділити деякі дії, як-от контроль документів, управління можливостями, візуалізація даних, навчання та керування CAPA в єдине онлайн-рішення.

Завдяки ефективному застосуванню забезпечення та контролю якості організації можуть бути впевнені, що клієнти отримають товари та послуги без недоліків і що вони задовольнять їхні потреби.

Чому забезпечення якості краще, ніж контроль якості

Правда полягає в тому, що хоча вони пов’язані, їхні початки різні. Хоча як QA, так і QC є елементами управління якістю, QA більше стурбована запобіганням дефектам, ніж QC — ідентифікацією проблем.

Різниця між забезпеченням якості та контролем якості

Метою забезпечення якості, або QA, є усунення дефектів. Забезпечення якості забезпечує правильне застосування стратегій, тактик, процедур і методологій, розроблених для проектів. Поки. Метою контролю якості, або КЯ, є виявлення дефектів. Контроль якості гарантує, що розроблені підходи, техніки, методології та процеси виконуються правильно.

Які є 4 типи гарантії якості?

Контроль процесу, контрольні карти, приймальні проби та контроль якості продукції - це чотири методи забезпечення якості.

Приклади забезпечення якості та контролю якості

Деякі приклади забезпечення та контролю якості:

Гарантія якості

• Усі процедури, пов’язані з виробництвом і обслуговуванням, переглядаються та затверджуються.
• Огляд супутніх документів.
• Виконання аналізу трендів та/або їх оцінка.

Контроль якості

• Контроль і калібрування контрольно-вимірювального обладнання.
• Екологічний нагляд.
• Перевірка кінцевого продукту.
• Тестування та перевірка продукту під час його виготовлення.
• Перевірка етикеток. ET

Скільки існує рівнів Qc?

Існує три стандартні категорії (I, II і III) в межах звичайного ступеня тяжкості. Понад 90% усіх перевірок використовують II рівень. Наприклад, на кожні 8,000 замовлених одиниць перевірку пройдуть лише 200.

Які є два принципи забезпечення якості?

Два критерії включають гарантію якості: «відповідність меті» (продукція має бути прийнятною для використання за призначенням) і «правильно з першого разу» (помилки повинні бути усунені).

Статті по темі

1. ТОП БУХГАЛТЕРСЬКИХ ФІРМ: 35+ найкращих у світі (оновлено!!!)
2. Стратегічний консалтинг: найкращі консалтингові фірми у 202 році3
3. Що таке ДОХОДНА ОБЛІГАЦІЯ: визначення та переваги
4. Сертифіковані фонди: огляд, як вони працюють, приклади, переваги нерухомості
5. Керівництво з планування управління якістю проекту (інструменти та програмне забезпечення)
6. ЩО ТАКЕ УПРАВЛІНСЬКИЙ ОБЛІК: Методи управлінського обліку