Firmanız hem kalite kontrol hem de kalite güvencesi sayesinde mümkün olan en iyi ürünü geliştirebilir ve uygun yönetmeliklere uygun kalabilir. Bu nedenle, özellikle kalite yönetim sistemleriyle uğraşıyorsanız, bu kavramları sağlam bir şekilde anlamak önemlidir. Bu makalede kalite güvencesi ile kalite kontrolü ve bunların yönetim hedeflerini ve örneklerini karşılaştıracağız.
Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrol Nedir?
“Kalite güvencesi” ve “kalite kontrol” terimleri genellikle birbirinin yerine kullanılabilir. Bununla birlikte, benzerliklerine rağmen, iki kavram önemli ölçüde farklıdır. Her biri kalite yönetiminin bir bileşenidir.
Kalite kontrollerini ürün yaşam döngüsüne dahil ederek kalite güvencesi (QA), güvenli, verimli ve müşteri beklentilerini karşılayan bir ürünü planlamak, geliştirmek ve sunmak için atılan adımları ifade eder. Ayrıca, ürün veya hizmetin en yüksek kalitede olmasını sağlamak için kalite sisteminin bir parçası olarak gerçekleştirilen tüm kasıtlı ve metodik eylemleri de içerir.
Kalite kontrol, denetimle ilgilidir, ancak kalite güvencesi, bir ürünün üretimi ve operasyonları ile ilgilidir. Bir mal veya hizmetin kalite standartlarına uygun olduğunu doğrulamak için alınan operasyonel yöntemleri ve eylemleri içerir. Diğer tedarikçilerin hammaddeleri veya parçaları çeşitli üretim aşamalarında doğrulandığında ve bitmiş ürün üretildikten sonra üretim öncesi kalite kontrolleri yapılabilir.
Hem kalite güvencesinin hem de kalite kontrolünün birleşimi, ortaya çıktıklarında kusurların önlenmesine yardımcı olur. Her ikisi de vazgeçilmezdir. Kalite kontrol tek başına hataları azaltmak için yeterli olmayacaktır. İkisi arasındaki farkları bilmek, her ikisinin de neden yararlı olması gerektiğini açıklığa kavuşturacaktır.
Kalite Kontrol ve Kalite Güvence Arasındaki Özellik Farkları
#1. Kalite Kontrol Reaktiftir, Oysa Kalite Güvencesi Proaktiftir
Dikkatli süreç tasarımı sayesinde kalite güvencesi, yollarındaki hataları durdurmaya çalışır. Sonuç olarak, proaktif bir stratejidir. Öte yandan kalite kontrol, kusurları oluştuktan sonra tespit etmeyi ve duyarlı davranmayı amaçlar.
Standart işletim prosedürleri, çalışma alanı organizasyonu, eğitim ve görsel yönetim de dahil olmak üzere süreçlerin tasarımı, yeterli kalite güvencesi ile hataların yaygın olmayacağı veya hiç olmayacağı şekildedir. Böylece, süreci her tekrarladıklarında ideal sonuç, müşteri ihtiyaçlarını karşılayan güvenli, verimli bir üründür. Bu nedenle kalite kontrol, bir süreç sona erdikten sonra gerçekleşir ve en iyi senaryoda, hatalı ürünlerin müşterilere ulaşmasını engeller.
#2. Kalite Kontrol Ürünlerle, Kalite Güvence ise Süreçlerle İlgilidir.
Süreçler, her aşamada kaliteyi içeren kalite güvencesinin odak noktasıdır. Ürün odaklı ve ürün kusurlarını bulmaya yönelik kalite kontroldür. Sonuçlar ve eylemler (QA) (QC) arasındaki farkı düşünün. Bu nedenle, kalite kontrol ile güvence arasındaki karşıtlığı anlamak için, her biri için ihtiyaç duyduğunuz görevlere ilişkin bazı örnekleri burada bulabilirsiniz.
Kalite Güvencesi için Araçlar ve Süreçler
- Tipik iş
- belgeleme
- alternatif kontrol
- Çalışma alanını düzenlemek
- Çalışan eğitimi
- Denetimleri
- Gemba gezintileri
Kalite Kontrol için Araçlar ve Süreçler
- toplu inceleme
- Geçerlilik testi
- Örnek ürünler
- Laboratuvarda test etme
- Üretim denetimi yaparken
- Fırsat başına hata ölçüsü
#3. Kalite Güvencesi Sistemik iken Kalite Kontrol Ayrıktır
Hem kalite güvence hem de kalite kontrol, farklı konuları ele alsalar da, yüksek standartları korumaya yönelik stratejilerdir. “Sistem, müşteri ihtiyaçlarını karşılayan hatasız mal veya hizmet sağlıyor mu?” kalite güvence biridir. “Sistemin ürettiği ürün kalite standartlarını karşılıyor mu?” kalite kontrol tarafından sorulur.
Bir tedarikçi tarafından sağlanan hammaddeler veya bileşenler gibi ürünü yapmak için kullanılan girdiler de zaman zaman kalite kontrol önlemlerine tabi olabilir. Bu teknik, toplu örnekleme hammaddeleri ve satıcıları denetleme gibi eylemleri içerir.
#4. Kalite Kontrol Geçici Bir Faaliyettir, Oysa Kalite Güvencesi Devam Eden Bir Prosedürdür.
Bazı açılardan kalite kontrol, kalite güvencesinin bir filmden çok bir resim gibidir. KG eylemleri günler hatta haftalar sürebilen süreç boyunca devam ederken, nihai ürün ancak tamamlandıktan sonra KK incelemesi için kullanılabilir. Süreç iyileştirmelerinin devreye girmesiyle, kalite güvencesinin bileşenleri de zamanla değişir. Öte yandan, kalite kontrol genellikle zaman içinde çok tutarlıdır.
#5. Tüm Ekip Kalite Güvencesine Katılırken, Adanmış Personel Kalite Kontrole Katılır.
Tek sorumlulukları rutin görevleri yerine getirmek olsa bile, her ekip üyesi kalite güvencesine katkıda bulunur. Örneğin, bir çalışan her iyileştirme şansı tanımladığında ve sunduğunda QA ile meşgul olur. Kıyaslamaları oluşturan, süreçleri yazan, 5S uygulayan ve düzeltici eylemler gerçekleştirenlerin tümü kalite güvencesine nasıl katkıda bulunursa, benzer şekilde.
Çoğu zaman, işletme içindeki belirlenmiş kişiler, ürün testinin yanı sıra denetim yoluyla kalite kontrolünden sorumludur. Bu personel kusurları kaydeder, rapor eder ve gerektiğinde reaksiyon başlatır.
Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrol Örnekleri
O halde, kalite güvencesi ile kontrol arasındaki bazı karşılaştırma örneklerine bakalım.
Kalite güvencesi
Kalite güvencesi araçları proaktif olarak faydalıdır ve uygun olmayan ürünlerin üretimini durdurmak için yaratılmıştır. Tam olarak uyulduğunda bir ürünün kalitesini garanti eden iyi tanımlanmış süreçlerin geliştirilmesi, iyileştirilmesi ve uygulanması yoluyla, süreç farklılıklarını ortadan kaldırmaları amaçlanır. Bu aynı zamanda KG departmanının operasyonlardan ve üretimden ayrı olması gerektiği anlamına gelir.
Kalite Güvence grupları, belirtilen kalite standartlarına uymayan ürünlerin üretimini durdurmak için kalite sisteminin uygulanmasının sürekli denetimlerini yürütmekten sorumludur. Bunu yapmak için sıklıkla kalite kontrol araçlarını kullanırlar. ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Farmasötik CGMP Düzenlemelerine Yönelik Kalite Sistemleri Yaklaşımı kılavuzuna göre, yaşam bilimleri üretimindeki KG faaliyetleri, temel olarak aşağıdakileri içeren faaliyetlerdir:
- Tüm üretim ve bakımla ilgili prosedürlerin onaylanması ve gözden geçirilmesi
- İlgili belgelerin gözden geçirilmesi
- Trend analizi yapmak ve/veya bunları değerlendirmek.
Kalite kontrol
Kalite kontrol sistemi KG'ye yardımcı olur. Muayene ve test prosedürleri, uygun olmayan kalemleri bulmak ve depolamak için kalite kontrol faaliyetlerinin bir parçası olarak faydalıdır. Kalite kontrol işlevi de operasyonların ve üretimin bir parçasıdır ve QA tarafından belirlenen standartlarda ürün denetimi ve testini temel alır. Bu durumda kalite kontrol uzmanları, yasa koyucuların çıkardığı yasaları koruyan ve uygun şekilde uygulayan polise benzer.
Yaşam bilimleri imalat endüstrisinde sıklıkla kalite kontrol sisteminin kapsamına giren reaktif görev türleri aşağıdaki gibi örnekleri içerir:
- İzleme ve ölçüm ekipmanı kontrolü ve kalibrasyonu.
- Çevresel gözetim.
- Nihai ürünün kontrol edilmesi.
- İşlem sırasında ürün testi ve muayenesi vardır.
- Etiketlerin kontrol edilmesi.
- Malzeme muayenesi
- Malzemelerin işlenmesi ve depolanması.
- Uygun olmayan malzemelerin muayenesi ve ayrılması.
- İade edilen ürünler için izin.
Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrol Farkları Nedir?
Kalite kontrol ve güvence arasındaki karşılaştırmanın örneklerini gördükten sonra, aralarında bazı farklar var.
Kalite Güvencesi nedir?
Kalite güvencesinin veya KG'nin amacı, kusurları ortadan kaldırmaktır. Kalite Güvencesi ayrıca projeler için geliştirilen stratejilerin, taktiklerin, prosedürlerin ve metodolojilerin uygulanmasının doğru yerde olmasını sağlar.
Çıktıları yönetmek ve üretmek için kullanılan süreçler izlenir ve kalite güvence faaliyetleri yoluyla takip edildiklerinden ve işlediklerinden emin olmak için test edilir.
Kalite Kontrol Nedir?
Kalite kontrolünün veya QC'nin amacı, kusurları bulmaktır. QC, projenin tasarlanan yaklaşımlarının, tekniklerinin, metodolojilerinin ve süreçlerinin doğru bir şekilde yürütülmesini sağlar. Proje çıktıları, belirlenen kalite gereksinimlerine uyduklarından emin olmak için QC faaliyetleri tarafından da izlenir ve doğrulanır.
Ayrıca kalite kontrol, algılamaya odaklanan proaktif bir yaklaşımdır. Kusurların farkındadır. Kalite güvencesinden sonra kalite kontrolünün tamamlanması gerekir.
QA ve QC Arasındaki Fark Nedir?
Popüler inanışın aksine, KG ve KK aynı şeyler değildir ve bunları değiştiremezsiniz. Bununla birlikte, her ikisi de birbiriyle çok ilişkilidir ve bazen farklılıkları ayırt etmeyi son derece zorlaştırır. Gerçek şu ki, birbirleriyle bağlantı kurarken, kavramları farklıdır. Hem KG hem de KK, kalite yönetiminin unsurları olmasına rağmen, KG, QC'nin problem tanımlama ile olduğundan daha fazla kusur önleme ile ilgilenir.
Kalite güvence süreci proaktif ve önleyici niteliktedir. Ayrıca prosedürle ilgili sorunları da tespit eder. Bu nedenle kalite kontrolden önce KG'yi bitirmek gerekir. Aşağıda bunların farklılıklarının listesi bulunmaktadır.
Kalite Güvencesi ile Kalite Kontrol Arasındaki Farklar
Kalite Güvence / Kalite Kontrol
| Kalite taleplerinin yerine getirileceğinin nasıl garanti edileceğini dikkatlice değerlendiren bir prosedürdür. | QC, kalite talebinin nasıl karşılanacağını dikkatle değerlendiren bir prosedürdür. |
| Kusurun önlenmesi bir KG hedefidir. | Hataları bulmak ve düzeltmek kalite kontrolün bir amacıdır. |
| Kaliteyi yönetme süreci QA olarak bilinir. | QC, kaliteyi sağlamak için bir tekniktir. |
| Yazılım, QA sırasında gerçekten çalıştırılmaz. | Programın yürütülmesi QC'nin gerekli bir parçasıdır. |
| QA, tüm ekibin sorumluluğundadır. | QC, test ekibi tarafından gerçekleştirilir. |
| Bir KG Doğrulaması Örneği. | Doğrulama bir QC örneğidir. |
| QA, “bir süreci gerçekleştirmeyi planlama” anlamına gelir. | Amaçlanan süreci gerçekleştirmek için QC, eylem anlamına gelir. |
| İstatistiksel Süreç Kontrolü, kalite güvencesine (SPC) uygulanan istatistiksel bir tekniktir. | İstatistiksel Kalite Kontrol, QC'de (SPC) kullanılan istatistiksel tekniğe verilen isimdir. |
| QA, uygun şekilde hareket etmenizi sağlar. | QC, çalışmanızın sonuçlarının beklediğiniz gibi olmasını sağlar. |
| QA, müşterinin ihtiyaçlarını karşılamak için kullanılacak standartları ve prosedürleri tanımlar. | QC, ürün üzerinde çalışırken standartların takip edilmesini sağlar. |
| Çıktıları üretmek için kullanılan yöntem QA olarak bilinir. | Kalite kontrol, çıktıların doğru olduğundan emin olmak için prosedürdür. |
| Yazılım geliştirme yaşam döngüsünün tamamı QA'nın denetimi altındadır. | Yazılım testinin yaşam döngüsü QC tarafından gerçekleştirilir. |
Kalite Kontrolün Artık Kalite Güvencesine İhtiyacı Yok mu?
Ara sıra olsa da, arada bir bu düşünceye sahip olabilirsiniz.
Önceden tanımlanmış tüm süreçleri, politikaları ve standartları doğru ve eksiksiz bir şekilde takip ettiysek neden bir QC turu yürütmemiz gerekiyor?
Bence QC, QA'dan sonra gereklidir. “QA” gerçekleştirirken standartlar oluşturur, kontrol listeleri oluşturur ve bir proje boyunca faydalı olması ve izlenmesi gereken yöntemler, kurallar ve stratejiler tanımlarız.
Projenin yüksek kalitede tutulmasını ve nihai sonucun en azından müşterinin beklentilerini karşılamasını sağlamak için, QC'yi gerçekleştirirken QA'da tasarladığımız tüm belirlenmiş süreçlere, standartlara ve kurallara bağlıyız.
Kalite Güvencesi vs Kalite Kontrol vs Kalite Yönetimi
Tutarlı üretimin temel bileşenleri kalite güvencesi (QA), kalite kontrol ve genel kalite yönetim sistemidir. Ayrıca, üreticiler tarafından mevzuata uygunluğu sağlamak ve sürekli iyileştirmeler yapmak için kullanılan temel araçlar olarak da hizmet ederler. Bu nedenle aşağıdaki tanımlar, her bir kalite fonksiyonunun görevlerinden, farklılıklarından ve etkilerinden herhangi bir belirsizliği ortadan kaldırır.
Gerekli kalite seviyelerinde tekrarlanabilir üretim sonuçları sağlayan standartlaştırılmış süreçlerin uygulanması, bu nedenle kalite güvence teknolojilerinin kullanılmasını gerektirir. Kalite yönetim sistemi, bir şirketin ürün üretirken hataları ve kusurları azaltmak, yasal gerekliliklere uymak ve belirli bir dizi doğuştan gelen nitelikleri karşılamak için kullandığı daha kapsamlı bir stratejidir.
Terminolojinin bazı insanların aksini hissetmesine yol açabileceği gerçeğine rağmen, kalite güvencesi ve kalite kontrol arasında mutlaka düşmanca bir ilişki yoktur. Bunun yerine, bir üreticinin genel kalite yaklaşımını desteklemek için birlikte çalışırlar. Yaşam bilimleri organizasyonlarındaki her iki işlev de sıkı bir kalite yönetim sistemine (QMS) bağlıdır.
Kalite Kontrol ile Kalite Yönetim Sistemleri ile Kalite Güvence Araçları Arasındaki Fark Nedir?
#1. Kaliteyi Sağlamak İçin Araçlar
Şirketler, kalite güvence çözümlerinin yardımıyla kalite süreçlerini yönetebilir. Sapmalar, düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA'lar) ve diğer süreçlerin tümü dijital araçlarla kolaylaştırılır. Aynı platformda oluşturulan dijital araçlar aracılığıyla bir şirketin kalite güvencesine yönelik ek şeffaflık da sağlanır. Bu, uyumluluğu sürdürmenin ve sorunları erken çözmenin en iyi yoludur.
#2. Kalite Kontrol Sistemi
Kalite yönetim sistemi, bir şirketin mal üretirken hataları ve kusurları azaltması, yasal gerekliliklere uyması ve belirli bir dizi doğuştan gelen nitelikleri karşılaması için hayati önem taşıyabilecek daha kapsamlı bir stratejidir.
#3. Kalite güvencesi
Kalite kontrolünün tanımı, "kalite yönetiminin bir bileşeni kalite kriterlerini karşılamaya çalıştığında" olabilir. Kalite kontrolü daha çok kalite yönetiminin denetim tarafıdır, kalite güvence ise bir süreci nasıl yürüttüğünüz veya bir ürünü nasıl ürettiğiniz ile ilgilidir. “Kalite standartlarını yerine getirmek için kullanılan operasyonel yaklaşımlar ve eylemler” farklı bir tanımdır.
Kalite Yönetim Sistemi vs Kalite Güvencesi vs Kalite Kontrol
Hem kalite güvencesi hem de kalite kontrolü, güvenlik ve etkinlik açısından tüketici standartlarını karşılayan ürünler geliştirmede önemlidir. Bu nedenle hangisinin daha önemli olduğunu belirlemek mümkün değildir. Yalnızca denetim odaklı bir yaklaşım, müşteriye ulaşan israf ve potansiyel kusurlarla sonuçlanır. Kalite kontrol, süreç odaklı düşünme ile üretilen ürünlerin kalite kriterlerini karşıladığını doğrulamak için de önemlidir.
Uçtan uca kalite prosedürlerini desteklemek için oluşturulan bir kalite yönetim platformuna entegre edildiğinde, kalite kontrol ve güvence, ele alınması en kolay olanıdır. Belge kontrolü, fırsat yönetimi, veri goruntuleme, eğitim ve CAPA yönetimini tek bir çevrimiçi çözümde birleştirin.
Kalite güvence ve kontrolün etkin bir şekilde uygulanmasıyla kuruluşlar, müşterilerin kusursuz mal ve hizmetler elde edeceklerinden ve ihtiyaçlarını karşılayacaklarından emin olabilirler.
Kalite Güvencesi Neden Kalite Kontrolünden Daha İyi?
Gerçek şu ki, bağlantılı olsalar da başlangıçları farklıdır. Hem KG hem de KK, kalite yönetiminin unsurları olmasına rağmen, KG, QC'nin problem tanımlama ile olduğundan daha fazla kusur önleme ile ilgilenir.
Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrol Farkı
Kalite güvencesinin veya KG'nin amacı, kusurları ortadan kaldırmaktır. Kalite Güvencesi, projeler için geliştirilen strateji, taktik, prosedür ve metodolojilerin doğru uygulanmasını sağlar. Süre. kalite kontrolünün veya QC'nin amacı kusurları bulmaktır. QC, projenin tasarlanan yaklaşımlarının, tekniklerinin, metodolojilerinin ve süreçlerinin doğru bir şekilde yürütülmesini sağlar.
4 Çeşit Kalite Güvencesi Nedir?
Proses kontrolü, kontrol çizelgeleri, kabul örneklemesi ve ürün kalite kontrolü, kalite güvencesinin dört yöntemidir.
Kalite Güvencesi ve Kalite Kontrol Örnekleri
Bazı kalite güvence ve kontrol örnekleri aşağıdaki gibidir:
Kalite güvencesi
- Tüm üretim ve bakımla ilgili prosedürler gözden geçirilir ve onaylanır.
- İlgili belgelerin gözden geçirilmesi.
- Trend analizi yapmak ve/veya bunları değerlendirmek.
Kalite kontrol
- İzleme ve ölçüm ekipmanı kontrolü ve kalibrasyonu.
- Çevresel gözetim.
- Nihai ürünün kontrol edilmesi.
- Ürün testi ve muayenesi yapılırken.
- Etiketlerin kontrol edilmesi. ET
Kaç Seviye Qc Vardır?
Olağan şiddette üç standart kategori (I, II ve III) vardır. Tüm teftişlerin %90'ından fazlası Seviye II'yi kullanır. Örneğin, sipariş edilen her 8,000 birimden yalnızca 200 tanesi denetimden geçecektir.
Kalite Güvencesinin İki İlkesi Nelerdir?
İki kriter kalite güvencesini içerir: "amaca uygun" (ürün amaçlanan kullanımı için kabul edilebilir olmalıdır) ve "ilk seferde doğru" (hatalar ortadan kaldırılmalıdır).
- EN İYİ MUHASEBE FİRMALARI: 35+ Dünyanın En İyisi (Güncellendi!!!)
- Strateji Danışmanlığı: 202'de En İyi Danışmanlık Firmaları3
- GELİR TAHVİLİ Nedir: Tanımı ve Faydaları
- Sertifikalı Fonlar: Genel Bakış, Nasıl Çalışırlar, Örnekler, Gayrimenkul Avantajları
- Proje Kalite Yönetimi Planlama Rehberi (Araçlar ve Yazılım)
- YÖNETİM MUHASEBESİ NEDİR: Yönetim Muhasebesi Yöntemleri
