Ваша компания может разработать лучший из возможных продуктов и оставаться в соответствии с соответствующими правилами с помощью как контроля качества, так и обеспечения качества. Следовательно, важно иметь четкое представление об этих концепциях, особенно если вы имеете дело с системами управления качеством. В этой статье мы будем сравнивать обеспечение качества и контроль качества, а также их цели управления и примеры.
Что такое обеспечение качества и контроль качества?
Термины «обеспечение качества» и «контроль качества» обычно взаимозаменяемы. Однако, несмотря на их сходство, эти два понятия существенно различаются. Каждый из них является компонентом управления качеством.
Включая контроль качества в жизненный цикл продукта, обеспечение качества (QA) относится к шагам, предпринимаемым для планирования, разработки и доставки продукта, который является безопасным, эффективным и соответствует ожиданиям клиентов. Это также влечет за собой все преднамеренные и методичные действия, предпринимаемые как часть системы качества, чтобы гарантировать, что продукт или услуга будут самого высокого качества.
Контроль качества связан с инспекцией, а обеспечение качества связано с производством и эксплуатацией продукта. Это влечет за собой оперативные методы и действия, предпринимаемые для подтверждения того, что товар или услуга соответствуют стандартам качества. Проверки качества могут проводиться перед производством, когда сырье или детали других поставщиков проверяются на различных этапах производства и после производства готовой продукции.
Сочетание обеспечения качества и контроля качества помогает избежать дефектов, когда они случаются. Оба необходимы. Одного только контроля качества недостаточно для снижения количества ошибок. Знание различий между ними прояснит, почему оба должны быть полезны.
Особенности Различия между контролем качества и обеспечением качества
№1. Контроль качества является реактивным, в то время как обеспечение качества является упреждающим
Благодаря тщательному проектированию процессов служба обеспечения качества стремится предотвратить сбои в работе. Таким образом, это проактивная стратегия. С другой стороны, контроль качества направлен на выявление недостатков после их возникновения и принятие соответствующих мер.
Планирование процессов, включая стандартные операционные процедуры, организацию рабочего места, обучение и визуальное управление, таково, что ошибки будут редкими или отсутствовать при надлежащем обеспечении качества. Таким образом, каждый раз, когда они повторяют процесс, идеальным результатом является безопасный, эффективный продукт, удовлетворяющий потребности клиента. Таким образом, контроль качества происходит после завершения процесса и, в лучшем случае, предотвращает попадание дефектных товаров к клиентам.
№ 2. Контроль качества касается продуктов, тогда как обеспечение качества касается процессов.
Процессы находятся в центре внимания обеспечения качества, которое включает в себя качество на каждом этапе. Ориентированный на продукт и направленный на поиск недостатков продукта – это контроль качества. Рассмотрим различие между результатами и действиями (QA) (QC). Поэтому, чтобы понять разницу между контролем качества и обеспечением, вот несколько примеров задач, которые вам нужны для каждой из них.
Инструменты и процессы обеспечения качества
- Типичная работа
- Документация
- Альтернативный контроль
- Организация рабочего пространства
- Обучение сотрудников
- Аудиты
- Гемба прогулки
Инструменты и процессы контроля качества
- Пакетная проверка
- Проверка на валидность
- Образцы продукции
- Тестирование в лаборатории
- При проведении производственного контроля
- Мера ошибок на возможность
№3. Контроль качества является дискретным, в то время как обеспечение качества является системным
И обеспечение качества, и контроль качества являются стратегиями сохранения высоких стандартов, хотя они решают разные вопросы. Вопрос «Предоставляет ли система бездефектные товары или услуги, которые удовлетворяют потребности клиентов?» является одним из обеспечения качества. Хотя вопрос «Соответствует ли продукт, созданный системой, стандартам качества?» спрашивает контроль качества.
Входящие материалы, используемые для производства продукта, такие как сырье или компоненты, поставляемые поставщиком, могут иногда также подвергаться мерам контроля качества. Этот метод включает в себя такие действия, как выборка партий сырья и проверка поставщиков.
№ 4. Контроль качества — это временная деятельность, в то время как обеспечение качества — это непрерывная процедура.
В некоторых отношениях контроль качества больше похож на картинку, чем обеспечение качества на фильм. В то время как действия по контролю качества продолжаются на протяжении всего процесса, который может занять дни или даже недели, конечный продукт доступен для проверки контроля качества только после его завершения. С внедрением усовершенствований процессов компоненты обеспечения качества также со временем меняются. С другой стороны, контроль качества обычно очень последователен во времени.
№ 5. Вся команда участвует в обеспечении качества, в то время как специальный персонал участвует в контроле качества.
Даже если их единственной обязанностью является выполнение рутинных задач, каждый член команды вносит свой вклад в обеспечение качества. Например, сотрудник занимается контролем качества каждый раз, когда выявляет и предлагает возможность улучшения. Подобно тому, как те, кто устанавливает эталоны, записывает процессы, практикует 5S и выполняет корректирующие действия, вносят свой вклад в обеспечение качества.
Во многих случаях назначенные лица в бизнесе отвечают за тестирование продукции, а также за контроль качества посредством инспекции. Эти сотрудники фиксируют недостатки, сообщают о них и, при необходимости, начинают реагировать.
Обеспечение качества и примеры контроля качества
Давайте тогда посмотрим на некоторые примеры сравнения между обеспечением качества и контролем.
Гарантия качества
Инструменты обеспечения качества полезны в упреждающем порядке, и они находятся в процессе создания, чтобы остановить производство несоответствующих товаров. Благодаря разработке, совершенствованию и применению четко определенных процессов, которые гарантируют качество продукта при точном соблюдении, они предназначены для устранения различий в процессах. Это также означает, что отдел контроля качества должен быть отделен от операций и производства.
Группы QA отвечают за проведение текущих проверок внедрения системы качества, чтобы остановить производство товаров, которые не соответствуют установленным стандартам качества. Для этого они часто используют инструменты контроля качества. Согласно Руководству «Подход систем качества к фармацевтическим правилам CGMP» Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), мероприятия по обеспечению качества в производстве медико-биологических наук в основном включают следующее:
- Утверждение и проверка всех процедур, связанных с производством и обслуживанием
- Обзор связанных документов
- Анализ тенденций и/или их оценка.
Контроль качества
Система контроля качества помогает QA. Процедуры проверки и тестирования полезны как часть деятельности по контролю качества для поиска и хранения несоответствующих изделий. Функция контроля качества также является частью операций и производства и основывает проверку и тестирование продукции на стандартах, установленных QA. В этом случае специалисты по контролю качества напоминают полицию, которая отстаивает и надлежащим образом реализует законы, принятые законодателями.
Типы реактивных функций, которые часто подпадают под действие системы контроля качества в производственной отрасли медико-биологических наук, включают в себя такие примеры, как:
- Контроль и калибровка контрольно-измерительного оборудования.
- Экологический надзор.
- Проверка конечного продукта.
- Существует тестирование и проверка продукта, пока он находится в процессе.
- Проверка этикеток.
- Исследование материала
- Работа с материалами и их хранение.
- Проверка и разделение несоответствующих материалов.
- Разрешение на возвращаемые товары.
В чем разница между обеспечением качества и контролем качества?
Увидев примеры сравнения между контролем качества и обеспечением, вот некоторые различия между ними.
Что такое гарантия качества?
Цель обеспечения качества, или QA, заключается в устранении дефектов. Служба обеспечения качества также обеспечивает правильное применение стратегий, тактик, процедур и методологий, разработанных для проектов.
Процессы, используемые для управления и производства результатов, контролируются и тестируются, чтобы гарантировать, что они соблюдались и функционируют посредством мероприятий по обеспечению качества.
Что такое контроль качества?
Цель контроля качества, или QC, состоит в том, чтобы найти дефекты. Контроль качества обеспечивает правильное выполнение разработанных проектом подходов, методов, методологий и процессов. Результаты проекта также контролируются и проверяются QC, чтобы гарантировать их соответствие установленным требованиям качества.
Кроме того, контроль качества — это упреждающий подход, направленный на обнаружение. Он помнит о недостатках. После обеспечения качества должно быть завершение контроля качества.
В чем разница между QA и QC?
Вопреки распространенному мнению, QA и QC — это не одно и то же, и вы не можете их поменять местами. Тем не менее, оба они очень связаны, что иногда чрезвычайно затрудняет различение различий. Правда в том, что, хотя они взаимосвязаны, их концепции различны. Хотя и QA, и QC являются элементами управления качеством, QA больше занимается предотвращением дефектов, чем QC выявлением проблем.
Процесс обеспечения качества носит упреждающий и превентивный характер. Он также обнаруживает проблемы с процедурой. Таким образом, необходимо закончить QA до контроля качества. Ниже приведен список их отличий.
Различия между обеспечением качества и контролем качества
Контроль качества
| Это процедура, которая тщательно рассматривает, как гарантировать, что требования качества будут выполнены. | QC — это процедура, которая тщательно рассматривает, как удовлетворить запрос на качество. |
| Предотвращение дефекта является целью QA. | Обнаружение и исправление ошибок является целью контроля качества. |
| Процесс управления качеством известен как QA. | КК – это метод обеспечения качества. |
| Программное обеспечение на самом деле не запускается во время QA. | Выполнение программы является необходимой частью контроля качества. |
| QA — это обязанность всей команды. | QC обрабатывается командой тестирования. |
| Пример проверки качества. | Валидация является примером QC. |
| QA означает «планирование выполнения процесса». | Для осуществления намеченного процесса QC означает действие. |
| Статистический контроль процессов — это статистический метод, применяемый для обеспечения качества (SPC). | Статистический контроль качества — это название, данное статистическому методу, используемому в КК (СПК). |
| QA гарантирует, что вы действуете надлежащим образом. | QC гарантирует, что результаты вашей работы будут такими, как вы ожидали. |
| QA определяет стандарты и процедуры, которые должны использоваться для удовлетворения потребностей клиента. | При работе над продуктом QC следит за соблюдением стандартов. |
| Метод, используемый для получения результатов, известен как QA. | Контроль качества – это процедура, обеспечивающая соответствие результатов |
| Весь жизненный цикл разработки программного обеспечения находится в ведении QA. | Жизненный цикл тестирования программного обеспечения обрабатывается QC. |
Контроль качества больше не нуждается в обеспечении качества?
У вас может иногда возникать эта мысль, хотя время от времени.
Зачем нам нужно проводить раунд контроля качества, если мы правильно и полностью следовали всем предопределенным процессам, политикам и стандартам?
QC, на мой взгляд, необходим после QA. При выполнении «QA» мы устанавливаем стандарты, создаем контрольные списки и определяем методы, правила и стратегии, которые должны быть полезными и соблюдаться в ходе проекта.
Чтобы проект оставался на высоком уровне, а конечный результат как минимум удовлетворял ожиданиям клиента, мы придерживаемся всех установленных процессов, стандартов и правил, которые мы разработали в QA при выполнении QC.
Обеспечение качества против контроля качества против управления качеством
Основными компонентами стабильного производства являются обеспечение качества (ОК), контроль качества и общая система управления качеством. Они также служат основными инструментами, используемыми производителями для обеспечения соблюдения нормативных требований и постоянного улучшения. Таким образом, приведенные ниже определения устраняют любую двусмысленность в отношении обязанностей, различий и результатов каждой функции качества.
Следовательно, внедрение стандартизированных процессов, дающих воспроизводимые производственные результаты с требуемым уровнем качества, требует использования технологий обеспечения качества. Система управления качеством — это более комплексная стратегия, которую компания использует для уменьшения количества ошибок и недостатков, соблюдения требований законодательства и удовлетворения определенного набора врожденных качеств при производстве товаров.
Между гарантией качества и контролем качества не обязательно существует противоречие, несмотря на тот факт, что терминология может заставить некоторых людей думать иначе. Вместо этого они работают в тандеме, поддерживая общий подход производителя к качеству. Обе функции в организациях, занимающихся науками о жизни, зависят от строгой системы управления качеством (СМК).
Чем отличается контроль качества от систем управления качеством и инструментов обеспечения качества?
№1. Инструменты обеспечения качества
Компании могут управлять процессами качества с помощью решений по обеспечению качества. Отклонения, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) и другие процессы оптимизируются с помощью цифровых инструментов. Дополнительная прозрачность в обеспечении качества компании также обеспечивается цифровыми инструментами, созданными на той же платформе. Это лучший способ поддерживать соответствие требованиям и решать проблемы на раннем этапе.
№ 2. Система контроля качества
Система управления качеством — это более комплексная стратегия, которая может иметь жизненно важное значение для компании, чтобы уменьшить количество ошибок и недостатков, соответствовать требованиям законодательства и удовлетворить определенный набор врожденных качеств при производстве товаров.
№ 3. Гарантия качества
Определение контроля качества может быть «когда компонент управления качеством пытается соответствовать критериям качества». Контроль качества — это скорее инспекционная сторона управления качеством, тогда как обеспечение качества относится к тому, как вы выполняете процесс или производите продукт. «Операционные подходы и действия, используемые для выполнения стандартов качества» — это другое определение.
Система управления качеством, обеспечение качества и контроль качества
Как обеспечение качества, так и контроль качества важны при разработке продуктов, которые соответствуют потребительским стандартам безопасности и эффективности. Поэтому невозможно определить, что важнее. Подход, ориентированный исключительно на проверку, приводит к потерям и потенциальным дефектам, которые доходят до клиента. Контроль качества также важен для подтверждения того, что изделия, созданные с помощью процессно-ориентированного мышления, соответствуют критериям качества.
При интеграции с платформой управления качеством, созданной для поддержки сквозных процедур качества, управление качеством и его обеспечением становится проще всего. Вы также можете разбить некоторые действия, такие как контроль документов, управление возможностями, визуализация данных, обучение и управление CAPA в одном онлайн-решении.
Благодаря эффективному применению обеспечения и контроля качества организации могут быть уверены, что клиенты получат товары и услуги без недостатков и удовлетворят их потребности.
Почему обеспечение качества лучше контроля качества
Правда в том, что, хотя они связаны, их начала различны. Хотя и QA, и QC являются элементами управления качеством, QA больше занимается предотвращением дефектов, чем QC выявлением проблем.
Гарантия качества и разница в контроле качества
Цель обеспечения качества, или QA, заключается в устранении дефектов. Служба обеспечения качества обеспечивает правильное применение стратегий, тактик, процедур и методологий, разработанных для проектов. Пока. цель контроля качества, или КК, состоит в том, чтобы найти дефекты. Контроль качества обеспечивает правильное выполнение разработанных проектом подходов, методов, методологий и процессов.
Каковы 4 типа обеспечения качества?
Контроль процесса, контрольные карты, приемочный отбор и контроль качества продукции — это четыре метода обеспечения качества.
Обеспечение качества и примеры контроля качества
Ниже приведены некоторые примеры обеспечения и контроля качества:
Гарантия качества
- Все процедуры, связанные с производством и обслуживанием, рассматриваются и утверждаются.
- Обзор сопутствующих документов.
- Анализ тенденций и/или их оценка.
Контроль качества
- Контроль и калибровка контрольно-измерительного оборудования.
- Экологический надзор.
- Проверка конечного продукта.
- Тестирование и проверка продукта во время его изготовления.
- Проверка этикеток. ET
Сколько существует уровней Qc?
В пределах обычной тяжести выделяют три стандартные категории (I, II и III). Более 90% всех проверок проводятся на уровне II. Например, из каждых 8,000 заказанных единиц только 200 проходят проверку.
Каковы два принципа обеспечения качества?
Два критерия включают в себя обеспечение качества: «соответствие назначению» (продукт должен быть приемлемым для использования по назначению) и «правильно с первого раза» (ошибки должны быть устранены).
- ТОП БУХГАЛТЕРСКИХ ФИРМ: 35+ лучших в мире (обновлено!!!)
- Стратегический консалтинг: лучшие консалтинговые фирмы в 202 году3
- Что такое INCOME BOND: определение и преимущества
- Сертифицированные фонды: обзор, принципы работы, примеры, преимущества недвижимости
- Руководство по планированию управления качеством проекта (инструменты и программное обеспечение)
- ЧТО ТАКОЕ УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ УЧЕТ: Методы управленческого учета
