Met behulp van zowel kwaliteitscontrole als kwaliteitsborging kan uw bedrijf het best mogelijke product ontwikkelen en blijven voldoen aan de juiste regelgeving. Daarom is een goed begrip van deze concepten belangrijk, vooral als je te maken hebt met kwaliteitsmanagementsystemen. In dit artikel zullen we kwaliteitsborging vergelijken met kwaliteitscontrole, evenals hun managementdoelen en voorbeelden.
Wat is kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole?
De termen "kwaliteitsborging" en "kwaliteitscontrole" zijn meestal uitwisselbaar. Ondanks hun overeenkomsten verschillen de twee concepten echter aanzienlijk. Elk is een onderdeel van kwaliteitsmanagement.
Door kwaliteitscontroles op te nemen in de productlevenscyclus, verwijst kwaliteitsborging (QA) naar de stappen die worden genomen om een product te plannen, ontwikkelen en leveren dat veilig en efficiënt is en voldoet aan de verwachtingen van de klant. Het omvat ook alle opzettelijke en methodische acties die worden ondernomen als onderdeel van het kwaliteitssysteem om ervoor te zorgen dat het product of de dienst van het hoogste kaliber zal zijn.
Kwaliteitscontrole gaat over inspectie, maar kwaliteitsborging gaat over de productie en werking van een product. Het omvat de operationele methoden en acties die worden ondernomen om te bevestigen dat een goed of dienst voldoet aan de kwaliteitsnormen. Kwaliteitscontroles kunnen plaatsvinden vóór de fabricage wanneer de grondstoffen of onderdelen van andere leveranciers worden gecontroleerd in verschillende productiestadia en zodra het eindproduct is geproduceerd.
De combinatie van zowel kwaliteitsborging als kwaliteitscontrole helpt om defecten te voorkomen wanneer ze zich voordoen. Beide zijn essentieel. Kwaliteitscontrole alleen is niet voldoende om fouten te verminderen. Als u de verschillen tussen de twee kent, wordt duidelijk waarom beide nuttig zouden moeten zijn.
Functieverschillen tussen kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging
#1. Kwaliteitscontrole is reactief, terwijl kwaliteitsborging proactief is
Door een zorgvuldig procesontwerp probeert kwaliteitsborging fouten in hun sporen te stoppen. Het is dan ook een proactieve strategie. Aan de andere kant is kwaliteitscontrole gericht op het opsporen van gebreken nadat ze zijn opgetreden en ontvankelijk te handelen.
Het ontwerp van processen, inclusief standaard operationele procedures, organisatie van de werkruimte, training en visueel beheer, is zodanig dat fouten ongebruikelijk zijn of niet voorkomen met adequate kwaliteitsborging. Dus elke keer dat ze het proces herhalen, is het ideale resultaat een veilig, efficiënt product dat voldoet aan de behoeften van de klant. Daarom vindt kwaliteitscontrole plaats nadat een proces is beëindigd, en in het beste scenario voorkomt het dat defecte goederen de klanten bereiken.
#2. Kwaliteitscontrole gaat over producten, terwijl kwaliteitsborging over processen gaat.
Processen staan centraal bij kwaliteitsborging, waarbij kwaliteit in elk stadium wordt meegenomen. Productgericht en gericht op het vinden van productfouten is kwaliteitscontrole. Beschouw het onderscheid als zijnde tussen resultaten en acties (QA) (QC). Daarom, om het contrast tussen kwaliteitscontrole en zekerheid te begrijpen, zijn hier enkele voorbeelden van de taken die u voor elk nodig hebt.
Tools en processen voor kwaliteitsborging
- Typisch werk
- Documentatie
- Alternatieve bediening
- De werkruimte organiseren
- Opleiding van medewerkers
- Audits
- Gemba wandelingen
Tools en processen voor kwaliteitscontrole
- Batch onderzoek
- Testen op validiteit
- Voorbeeldproducten
- Testen in een laboratorium
- Bij het uitvoeren van een productie-inspectie
- De maatstaf voor fouten per kans
#3. Kwaliteitscontrole is discreet, terwijl kwaliteitsborging systemisch is
Zowel kwaliteitsborging als kwaliteitscontrole zijn strategieën om hoge normen te handhaven, hoewel ze verschillende problemen aanpakken. De vraag: "Biedt het systeem defectvrije goederen of diensten die voldoen aan de behoeften van de klant?" is er een van kwaliteitsborging. Terwijl de vraag "Voldoet het product dat het systeem heeft gegenereerd aan de kwaliteitsnormen?" wordt gevraagd door kwaliteitscontrole.
De inputs die worden gebruikt om het product te maken, zoals de grondstoffen of componenten die door een leverancier worden geleverd, kunnen soms ook worden onderworpen aan kwaliteitscontrolemaatregelen. Deze techniek omvat acties zoals batchbemonstering van grondstoffen en auditing van leveranciers.
#4. Kwaliteitscontrole is een voorbijgaande activiteit, terwijl kwaliteitsborging een doorlopende procedure is.
In sommige opzichten is kwaliteitscontrole meer een beeld dan kwaliteitsborging als een film. Terwijl QA-acties aan de gang zijn gedurende de hele duur van het proces, wat dagen of zelfs weken kan duren, is het eindproduct pas beschikbaar voor QC-onderzoek zodra het is voltooid. Met de introductie van procesverbeteringen veranderen ook onderdelen van kwaliteitsborging in de loop van de tijd. Aan de andere kant is kwaliteitscontrole doorgaans zeer consistent in de tijd.
#5. Het hele team neemt deel aan kwaliteitsborging, terwijl toegewijd personeel betrokken is bij kwaliteitscontrole.
Zelfs als hun enige verantwoordelijkheid het uitvoeren van routinetaken is, draagt elk teamlid bij aan kwaliteitsborging. Een werknemer houdt zich bijvoorbeeld bezig met QA telkens wanneer hij een kans voor verbetering signaleert en indient. Net zoals degenen die benchmarks opstellen, processen opschrijven, 5S toepassen en corrigerende acties uitvoeren, allemaal bijdragen aan kwaliteitsborging.
Vaak zijn aangewezen personen binnen het bedrijf verantwoordelijk voor het testen van producten en voor kwaliteitscontrole door middel van inspectie. Deze medewerkers registreren gebreken, melden deze en starten zo nodig een reactie.
Voorbeelden van kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole
Laten we dan eens kijken naar enkele voorbeelden van vergelijking tussen kwaliteitsborging versus controle.
Kwaliteitsborging
Tools voor kwaliteitsborging zijn proactief nuttig en ze zijn in de maak om de productie van niet-conforme goederen te stoppen. Door de ontwikkeling, verfijning en toepassing van goed gedefinieerde processen die de kwaliteit van een product garanderen wanneer ze exact worden nageleefd, zijn ze bedoeld om procesafwijkingen te elimineren. Dit betekent ook dat de QA-afdeling gescheiden moet zijn van operations en productie.
QA-groepen zijn verantwoordelijk voor het uitvoeren van doorlopende audits van de implementatie van het kwaliteitssysteem om de productie van goederen die niet voldoen aan de gespecificeerde kwaliteitsnormen te stoppen. Hiervoor maken ze veelvuldig gebruik van kwaliteitscontroletools. Volgens de richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations, zijn QA-activiteiten in de productie van life sciences diegene die voornamelijk het volgende inhouden:
- Goedkeuring en beoordeling van alle productie- en onderhoudsgerelateerde procedures
- Beoordeling van gerelateerde documenten
- Trendanalyses doen en/of beoordelen.
Kwaliteitscontrole
Een kwaliteitscontrolesysteem helpt QA. Inspectie- en testprocedures zijn nuttig als onderdeel van kwaliteitscontroleactiviteiten om niet-conforme artikelen te vinden en op te slaan. De kwaliteitscontrolefunctie maakt ook deel uit van operaties en productie en baseert productinspectie en testen op de normen die zijn vastgesteld door QA. In dit geval lijken kwaliteitscontrolespecialisten op de politie die de wetten van wetgevers handhaaft en correct uitvoert.
De soorten reactieve taken die vaak onder het kwaliteitscontrolesysteem in de life sciences maakindustrie vallen, zijn voorbeelden als:
- Controle en kalibratie van monitoring- en meetapparatuur.
- Omgevingstoezicht.
- Het eindproduct controleren.
- Er is product testen en inspectie terwijl het in het proces is.
- Het controleren van de etiketten.
- Materieel onderzoek
- Behandelen en opslaan van materialen.
- Inspectie en scheiding van niet-conforme materialen.
- Toestemming voor geretourneerde producten.
Wat is kwaliteitsborging versus verschillen in kwaliteitscontrole?
Na de voorbeelden van de vergelijking tussen kwaliteitscontrole en zekerheid te hebben gezien, zijn hier enkele verschillen tussen hen.
Wat is kwaliteitsborging?
Het doel van kwaliteitsborging, of QA, is het elimineren van defecten. Quality Assurance zorgt er ook voor dat de toepassing van de voor de projecten ontwikkelde strategieën, tactieken, procedures en methodieken op de juiste plaats is.
De processen die worden gebruikt om de deliverables te beheren en te produceren, worden gecontroleerd en getest om ervoor te zorgen dat ze zijn gevolgd en werken door middel van kwaliteitsborgingsactiviteiten.
Wat is kwaliteitscontrole?
Het doel van kwaliteitscontrole, of QC, is het vinden van defecten. QC zorgt ervoor dat de door het project ontworpen benaderingen, technieken, methodologieën en processen correct worden uitgevoerd. De projectresultaten worden ook gecontroleerd en geverifieerd door QC-activiteiten om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de vastgestelde kwaliteitseisen.
Kwaliteitscontrole is ook een proactieve benadering die zich richt op detectie. Het is zich bewust van de gebreken. Na kwaliteitsborging moet de kwaliteitscontrole zijn voltooid.
Wat is het verschil tussen QA en QC?
In tegenstelling tot wat vaak wordt gedacht, zijn QA en QC niet dezelfde dingen en kun je ze niet uitwisselen. Beide zijn echter zeer verwant, waardoor het soms buitengewoon uitdagend is om de verschillen te onderscheiden. De waarheid is dat hoewel ze met elkaar verbonden zijn, hun concepten anders zijn. Hoewel zowel QA als QC elementen van kwaliteitsbeheer zijn, houdt QA zich meer bezig met het voorkomen van defecten dan met het identificeren van problemen.
Het proces van kwaliteitszorg is proactief en preventief van aard. Het detecteert ook problemen met de procedure. Het is dus noodzakelijk om QA af te ronden vóór kwaliteitscontrole. Hieronder vindt u de lijst met hun verschillen.
Verschillen tussen kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole
Kwaliteitsborging Kwaliteitscontrole
| Het is een procedure die zorgvuldig overweegt hoe te garanderen dat aan kwaliteitsverzoeken wordt voldaan. | QC is een procedure die zorgvuldig overweegt hoe aan het kwaliteitsverzoek kan worden voldaan. |
| Het voorkomen van het defect is een QA-doel. | Het vinden en herstellen van fouten is een doel van kwaliteitscontrole. |
| Het proces van kwaliteitsmanagement staat bekend als QA. | QC is een techniek om kwaliteit te waarborgen. |
| De software wordt niet echt uitgevoerd tijdens QA. | Het uitvoeren van het programma is een noodzakelijk onderdeel van QC. |
| QA is de verantwoordelijkheid van het hele team. | QC wordt afgehandeld door het testteam. |
| Een voorbeeld van QA-verificatie. | Validatie is een QC-voorbeeld. |
| QA staat voor "planning om een proces uit te voeren". | Voor het uitvoeren van het beoogde proces betekent QC actie. |
| Statistische procesbeheersing is een statistische techniek die wordt toegepast op kwaliteitsborging (SPC). | Statistische kwaliteitscontrole is de naam die wordt gegeven aan de statistische techniek die wordt gebruikt in QC (SPC). |
| QA zorgt ervoor dat u adequaat handelt. | QC zorgt ervoor dat de resultaten van uw werk zijn wat u ervan verwachtte. |
| QA definieert de normen en procedures die moeten worden gebruikt om aan de behoeften van de klant te voldoen. | Bij het werken aan het product zorgt QC ervoor dat de normen worden nageleefd. |
| De methode die wordt gebruikt om de deliverables te produceren, staat bekend als QA. | Kwaliteitscontrole is de procedure om ervoor te zorgen dat de output: |
| De volledige levenscyclus van softwareontwikkeling valt onder de bevoegdheid van QA. | De levenscyclus van het testen van software wordt afgehandeld door QC. |
Heeft kwaliteitscontrole geen kwaliteitsborging meer nodig?
Misschien heb je deze gedachte af en toe, maar af en toe.
Waarom moeten we een QC-ronde uitvoeren als we alle vooraf gedefinieerde processen, beleidsregels en standaarden correct en volledig hebben gevolgd?
QC is naar mijn mening noodzakelijk na QA. Bij het uitvoeren van "QA" stellen we normen vast, maken we checklists en definiëren we methoden, regels en strategieën die nuttig moeten zijn en in de loop van een project moeten worden gevolgd.
Om ervoor te zorgen dat het project op een hoge kwaliteit blijft en het eindresultaat minimaal voldoet aan de verwachtingen van de klant, houden we ons bij het uitvoeren van QC aan alle vastgestelde processen, normen en regels die we in QA hebben ontworpen.
Kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole versus kwaliteitsbeheer
De fundamentele componenten van consistente productie zijn kwaliteitsborging (QA), kwaliteitscontrole en het algehele kwaliteitsmanagementsysteem. Ze dienen ook als de fundamentele instrumenten die door fabrikanten worden gebruikt om de naleving van de regelgeving te handhaven en voortdurende verbeteringen aan te brengen. De definities die volgen, nemen dus elke dubbelzinnigheid weg van de taken, verschillen en effecten van elke kwaliteitsfunctie.
Het implementeren van gestandaardiseerde processen die reproduceerbare productieresultaten opleveren met de vereiste kwaliteitsniveaus, vereist daarom het gebruik van technologieën voor kwaliteitsborging. Een kwaliteitsmanagementsysteem is een uitgebreidere strategie die een bedrijf gebruikt om fouten en gebreken te verminderen, te voldoen aan wettelijke vereisten en te voldoen aan een bepaalde reeks aangeboren kwaliteiten tijdens het produceren van goederen.
Er is niet per se een tegenstrijdige relatie tussen kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole, ondanks het feit dat de terminologie ertoe kan leiden dat sommige mensen er anders over denken. In plaats daarvan werken ze samen om de algehele kwaliteitsbenadering van een fabrikant te ondersteunen. Beide functies in life sciences-organisaties zijn afhankelijk van een streng kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).
Wat is het verschil tussen kwaliteitscontrole versus kwaliteitsbeheersystemen, versus tools voor kwaliteitsborging?
#1. Hulpmiddelen om kwaliteit te waarborgen
Bedrijven kunnen kwaliteitsprocessen managen met behulp van kwaliteitsborgingsoplossingen. Afwijkingen, corrigerende en preventieve acties (CAPA's) en andere processen worden allemaal gestroomlijnd door digitale tools. Extra transparantie in de kwaliteitsborging van een bedrijf wordt ook geboden via digitale tools die op hetzelfde platform zijn gemaakt. Dit is de beste manier om naleving te handhaven en problemen vroegtijdig aan te pakken.
#2. Een systeem van kwaliteitscontrole
Een kwaliteitsmanagementsysteem is een uitgebreidere strategie die van vitaal belang kan zijn voor een bedrijf om fouten en gebreken te verminderen, te voldoen aan wettelijke vereisten en te voldoen aan een bepaalde reeks aangeboren kwaliteiten tijdens het produceren van goederen.
#3. Kwaliteitsverzekering
De definitie van kwaliteitscontrole kan zijn "wanneer een onderdeel van kwaliteitsmanagement probeert te voldoen aan de kwaliteitscriteria." Kwaliteitscontrole is meer de inspectiekant van kwaliteitsmanagement, terwijl kwaliteitsborging verwijst naar hoe u een proces uitvoert of een product vervaardigt. "De operationele benaderingen en acties die worden gebruikt om aan kwaliteitsnormen te voldoen" is een andere definitie.
Een kwaliteitsmanagementsysteem versus kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole
Zowel kwaliteitsborging als kwaliteitscontrole zijn belangrijk bij het ontwikkelen van producten die voldoen aan de consumentennormen voor veiligheid en werkzaamheid. Het is daarom onmogelijk om te bepalen wat belangrijker is. Een uitsluitend op inspectie gerichte aanpak resulteert in verspilling en mogelijke gebreken die de klant bereiken. Kwaliteitscontrole is ook belangrijk om te bevestigen dat artikelen die door procesgericht denken zijn geproduceerd, voldoen aan de kwaliteitscriteria.
Wanneer geïntegreerd in een kwaliteitsbeheerplatform dat is gecreëerd om end-to-end kwaliteitsprocedures te ondersteunen, zijn kwaliteitscontrole en -borging het eenvoudigst te hanteren. U kunt ook enkele activiteiten opsplitsen, zoals documentbeheer, verkoopkansbeheer, data visualisatie, training en CAPA-beheer in één online oplossing.
Door de effectieve toepassing van kwaliteitsborging en -controle kunnen organisaties er zeker van zijn dat klanten goederen en diensten zullen verkrijgen die vrij zijn van gebreken en dat ze aan hun behoeften zullen voldoen.
Waarom is kwaliteitsborging beter dan kwaliteitscontrole
De waarheid is dat hoewel ze met elkaar verbonden zijn, hun begin verschillend is. Hoewel zowel QA als QC elementen van kwaliteitsmanagement zijn, houdt QA zich meer bezig met het voorkomen van defecten dan met het identificeren van problemen.
Kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole verschil
Het doel van kwaliteitsborging, of QA, is het elimineren van defecten. Quality Assurance zorgt ervoor dat de strategieën, tactieken, procedures en methodologieën die voor de projecten zijn ontwikkeld, correct worden toegepast. Terwijl. het doel van kwaliteitscontrole, of QC, is het vinden van defecten. QC zorgt ervoor dat de door het project ontworpen benaderingen, technieken, methodologieën en processen correct worden uitgevoerd.
Wat zijn de 4 soorten kwaliteitsborging?
Procesbeheersing, controlekaarten, acceptatiebemonstering en productkwaliteitscontrole zijn de vier methoden voor kwaliteitsborging.
Voorbeelden van kwaliteitsborging versus kwaliteitscontrole
Enkele voorbeelden van kwaliteitsborging en -controle zijn:
Kwaliteitsborging
- Alle productie- en onderhoudsgerelateerde procedures worden beoordeeld en goedgekeurd.
- Beoordelen van gerelateerde documenten.
- Trendanalyses doen en/of beoordelen.
Kwaliteitscontrole
- Controle en kalibratie van monitoring- en meetapparatuur.
- Omgevingstoezicht.
- Het eindproduct controleren.
- Product testen en inspectie terwijl het wordt gemaakt.
- Het controleren van de etiketten. ET
Hoeveel niveaus van Qc zijn er?
Er zijn drie standaardcategorieën (I, II en III) binnen de gebruikelijke ernst. Meer dan 90% van alle inspecties maakt gebruik van Level II. Van elke 8,000 bestelde exemplaren komen er bijvoorbeeld slechts 200 door de keuring.
Wat zijn de twee principes van kwaliteitsborging?
Twee criteria omvatten kwaliteitsborging: "fit for purpose" (het product moet acceptabel zijn voor het beoogde gebruik) en "right first time" (fouten moeten worden geëlimineerd).
- TOP BOEKHOUDBEDRIJVEN: 35+ beste ter wereld (bijgewerkt!!!)
- Strategy Consulting: Top adviesbureaus in 2023
- Wat is INKOMENSBOND: definitie en voordelen
- Gecertificeerde fondsen: overzicht, hoe ze werken, voorbeelden, voordelen voor onroerend goed
- Gids voor planning van projectkwaliteitsbeheer (tools en software)
- WAT IS MANAGERILE ACCOUNTING: Methoden van Managerial Accounting
