La tua azienda può sviluppare il miglior prodotto possibile e rimanere conforme alle normative appropriate con l'aiuto sia del controllo qualità che della garanzia della qualità. Quindi, avere una solida comprensione di questi concetti è importante, soprattutto se si ha a che fare con i sistemi di gestione della qualità. Confronteremo la garanzia della qualità con il controllo della qualità, nonché i loro obiettivi ed esempi di gestione in questo articolo.
Che cos'è la garanzia della qualità e il controllo della qualità?
I termini "garanzia di qualità" e "controllo di qualità" sono generalmente intercambiabili. Tuttavia, nonostante le loro somiglianze, i due concetti differiscono in modo significativo. Ognuno è una componente della gestione della qualità.
Incorporando i controlli di qualità nel ciclo di vita del prodotto, la garanzia della qualità (QA) si riferisce alle misure adottate per pianificare, sviluppare e fornire un prodotto che sia sicuro, efficiente e soddisfi le aspettative del cliente. Implica anche tutte le azioni deliberate e metodiche intraprese nell'ambito del sistema di qualità per garantire che il prodotto o servizio sia di altissimo livello.
Il controllo della qualità riguarda l'ispezione, ma la garanzia della qualità riguarda la produzione e le operazioni di un prodotto. Implica i metodi operativi e le azioni intraprese per confermare che un bene o un servizio è conforme agli standard di qualità. I controlli di qualità possono essere effettuati prima della produzione quando le materie prime o le parti di altri fornitori vengono verificate nelle varie fasi della produzione e una volta prodotto il prodotto finito.
La combinazione di garanzia della qualità e controllo della qualità aiuta a evitare i difetti quando si verificano. Entrambi sono essenziali. Il solo controllo della qualità non sarà sufficiente per ridurre gli errori. Conoscere le differenze tra i due chiarirà perché entrambi dovrebbero essere utili.
Differenze di funzionalità tra controllo di qualità e garanzia di qualità
# 1. Il controllo della qualità è reattivo, mentre la garanzia della qualità è proattiva
Attraverso un'attenta progettazione del processo, la garanzia della qualità cerca di fermare gli errori nelle loro tracce. Di conseguenza, è una strategia proattiva. D'altra parte, il controllo di qualità mira a individuare i difetti dopo che si sono verificati e ad agire in modo ricettivo.
La progettazione dei processi, comprese le procedure operative standard, l'organizzazione dello spazio di lavoro, la formazione e la gestione visiva, è tale che gli errori saranno rari o inesistenti con un'adeguata garanzia della qualità. Pertanto, ogni volta che ripetono il processo, il risultato ideale è un prodotto sicuro, efficiente che soddisfi le esigenze del cliente. Pertanto, il controllo di qualità avviene al termine di un processo e, nella migliore delle ipotesi, impedisce alle merci difettose di raggiungere i clienti.
#2. Il controllo di qualità riguarda i prodotti, mentre la garanzia di qualità riguarda i processi.
I processi sono al centro dell'assicurazione della qualità, che incorpora la qualità in ogni fase. Incentrato sul prodotto e mirato a trovare i difetti del prodotto è il controllo di qualità. Considera la distinzione tra risultati e azioni (QA) (QC). Pertanto, per comprendere il contrasto tra controllo di qualità e garanzia, ecco alcuni esempi delle attività necessarie per ciascuno.
Strumenti e processi per la garanzia della qualità
- Lavoro tipico
- Documentazione
- Controllo alternativo
- Organizzare lo spazio di lavoro
- Formazione dei dipendenti
- Audit
- Gemba passeggia
Strumenti e processi per il controllo di qualità
- Esame in lotti
- Test di validità
- Esempi di prodotti
- Test in laboratorio
- Quando si esegue un'ispezione di produzione
- La misura degli errori per opportunità
#3. Il controllo della qualità è discreto mentre la garanzia della qualità è sistemica
Sia la garanzia della qualità che il controllo della qualità sono strategie per preservare standard elevati, sebbene affrontino questioni diverse. La domanda "Il sistema fornisce beni o servizi privi di difetti che soddisfano le esigenze dei clienti?" è una garanzia di qualità. Mentre la domanda "Il prodotto generato dal sistema soddisfa gli standard di qualità?" è richiesto dal controllo di qualità.
Gli input utilizzati per realizzare il prodotto, come le materie prime oi componenti forniti da un fornitore, possono occasionalmente essere soggetti anche a misure di controllo della qualità. Questa tecnica include azioni come il campionamento in batch delle materie prime e il controllo dei fornitori.
#4. Il controllo della qualità è un'attività transitoria, mentre la garanzia della qualità è una procedura in corso.
Per alcuni aspetti, il controllo della qualità è più simile a un'immagine che la garanzia della qualità è come un film. Mentre le azioni di controllo qualità sono in corso per tutta la durata del processo, che può richiedere giorni o addirittura settimane, il prodotto finale è disponibile per l'esame di controllo qualità solo una volta completato. Con l'introduzione dei miglioramenti dei processi, anche i componenti dell'assicurazione della qualità cambiano nel tempo. D'altra parte, il controllo della qualità è in genere molto coerente nel tempo.
#5. L'intero team partecipa all'assicurazione della qualità, mentre il personale dedicato è coinvolto nel controllo della qualità.
Anche se la loro unica responsabilità è svolgere compiti di routine, ogni membro del team contribuisce all'assicurazione della qualità. Ad esempio, un dipendente si impegna nel controllo qualità ogni volta che identifica e presenta una possibilità di miglioramento. Simile al modo in cui coloro che stabiliscono parametri di riferimento, annotano processi, praticano le 5S ed eseguono azioni correttive contribuiscono tutti all'assicurazione della qualità.
Molte volte, le persone designate all'interno dell'azienda sono responsabili del test del prodotto e del controllo della qualità attraverso l'ispezione. Questi membri del personale registrano i difetti, li segnalano e, se necessario, avviano una reazione.
Garanzia di qualità vs esempi di controllo di qualità
Diamo quindi un'occhiata ad alcuni esempi di confronto tra garanzia della qualità e controllo.
Certificazione di qualità
Gli strumenti per la garanzia della qualità sono utili in modo proattivo e sono in fase di creazione per fermare la produzione di beni non conformi. Attraverso lo sviluppo, il perfezionamento e l'applicazione di processi ben definiti che garantiscono la qualità di un prodotto quando rispettati esattamente, hanno lo scopo di eliminare la varianza di processo. Ciò significa anche che il reparto QA deve essere separato dalle operazioni e dalla produzione.
I gruppi di controllo qualità sono incaricati di condurre audit continui dell'implementazione del sistema di qualità per fermare la produzione di beni che non aderiscono agli standard di qualità specificati. Per fare ciò, utilizzano spesso strumenti di controllo della qualità. Secondo l'approccio dei sistemi di qualità della Food and Drug Administration (FDA) statunitense alle linee guida sui regolamenti CGMP farmaceutici, le attività di controllo qualità nella produzione di scienze della vita sono quelle che comportano principalmente quanto segue:
- Approvazione e revisione di tutte le procedure di produzione e manutenzione
- Revisione dei relativi documenti
- Fare analisi delle tendenze e/o valutarle.
Controllo di qualità
Un sistema di controllo della qualità aiuta il QA. Le procedure di ispezione e collaudo sono utili nell'ambito delle attività di controllo qualità per trovare e conservare gli articoli non conformi. Anche la funzione di controllo della qualità fa parte delle operazioni e della produzione e basa l'ispezione e il test del prodotto sugli standard stabiliti dal QA. In questo caso, gli specialisti del controllo qualità assomigliano alla polizia che sostiene e attua correttamente le leggi approvate dai legislatori.
I tipi di compiti reattivi che rientrano frequentemente nell'ambito del sistema di controllo della qualità nell'industria manifatturiera delle scienze della vita includono esempi come:
- Controllo e calibrazione delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione.
- Sorveglianza ambientale.
- Controllo del prodotto finale.
- Ci sono test e ispezioni del prodotto durante il processo.
- Controllo delle etichette.
- Esame materiale
- Movimentazione e stoccaggio dei materiali.
- Ispezione e separazione dei materiali non conformi.
- Autorizzazione per i prodotti restituiti.
Che cos'è la garanzia della qualità rispetto alle differenze di controllo della qualità?
Dopo aver visto gli esempi del confronto tra controllo di qualità e garanzia, ecco alcune differenze tra di loro.
Che cos'è la garanzia della qualità?
L'obiettivo della garanzia della qualità, o QA, è eliminare i difetti. Quality Assurance assicura inoltre che l'applicazione di strategie, tattiche, procedure e metodologie sviluppate per i progetti sia nella posizione corretta.
I processi utilizzati per gestire e produrre i risultati finali sono monitorati e testati per garantire che siano stati seguiti e funzionino attraverso attività di assicurazione della qualità.
Che cos'è il controllo di qualità?
L'obiettivo del controllo di qualità, o QC, è trovare i difetti. Il controllo qualità si assicura che gli approcci, le tecniche, le metodologie e i processi progettati dal progetto vengano eseguiti correttamente. I risultati del progetto sono anche monitorati e verificati dalle attività di controllo qualità per garantire che aderiscano ai requisiti di qualità stabiliti.
Inoltre, il controllo di qualità è un approccio proattivo che si concentra sul rilevamento. È consapevole dei difetti. Dopo l'assicurazione della qualità, deve esserci il completamento del controllo di qualità.
Qual è la differenza tra QA e QC?
Contrariamente alla credenza popolare, QA e QC non sono la stessa cosa e non puoi scambiarli. Tuttavia, entrambi sono molto correlati, il che rende talvolta estremamente difficile distinguere le differenze. La verità è che mentre si interconnettono, i loro concetti sono diversi. Sebbene sia il QA che il QC siano elementi della gestione della qualità, il QA è più interessato alla prevenzione dei difetti che all'identificazione del problema.
Il processo di garanzia della qualità è di natura proattiva e preventiva. Rileva anche problemi con la procedura. Pertanto, è necessario completare il controllo qualità prima del controllo di qualità. Di seguito è riportato l'elenco delle loro differenze.
Differenze tra garanzia di qualità e controllo di qualità
Garanzia di qualità Controllo di qualità
| È una procedura che considera attentamente come garantire che le richieste di qualità vengano soddisfatte. | QC è una procedura che considera attentamente come soddisfare la richiesta di qualità. |
| Prevenire il difetto è un obiettivo del QA. | Trovare e correggere gli errori è un obiettivo del controllo di qualità. |
| Il processo di gestione della qualità è noto come QA. | Il controllo di qualità è una tecnica per garantire la qualità. |
| Il software non viene realmente eseguito durante il QA. | L'esecuzione del programma è una parte necessaria di QC. |
| Il controllo qualità è responsabilità dell'intero team. | Il controllo di qualità è gestito dal team di test. |
| Un esempio di verifica QA. | La convalida è un esempio di controllo qualità. |
| QA sta per "pianificazione per eseguire un processo". | Per eseguire il processo previsto, QC significa azione. |
| Il controllo statistico di processo è una tecnica statistica applicata all'assicurazione della qualità (SPC). | Statistical Quality Control è il nome dato alla tecnica statistica impiegata nel QC (SPC). |
| Il QA garantisce che tu stia agendo in modo appropriato. | Il controllo qualità garantisce che i risultati del tuo lavoro siano quelli che ti aspettavi. |
| QA definisce gli standard e le procedure da utilizzare per soddisfare le esigenze del cliente. | Quando si lavora sul prodotto, QC si assicura che gli standard siano seguiti. |
| Il metodo utilizzato per produrre i risultati finali è noto come QA. | Il controllo di qualità è la procedura per garantire che gli output lo siano |
| L'intero ciclo di vita dello sviluppo del software è di competenza del QA. | Il ciclo di vita del test del software è gestito da QC. |
Il controllo qualità non ha più bisogno della garanzia della qualità?
Di tanto in tanto potresti avere questo pensiero, una volta ogni tanto però.
Perché dobbiamo eseguire un ciclo di controllo qualità se abbiamo seguito correttamente e totalmente tutti i processi, le politiche e gli standard predefiniti?
Il controllo qualità, secondo me, è necessario dopo il controllo qualità. Quando eseguiamo il "QA", stabiliamo standard, creiamo liste di controllo e definiamo metodi, regole e strategie che devono essere utili e seguite nel corso di un progetto.
Per garantire che il progetto sia mantenuto di alta qualità e che il risultato finale soddisfi almeno le aspettative del cliente, aderiamo a tutti i processi, gli standard e le regole stabiliti che abbiamo progettato in QA durante l'esecuzione del QC.
Garanzia di qualità vs controllo di qualità vs gestione della qualità
I componenti fondamentali di una produzione coerente sono la garanzia della qualità (QA), il controllo della qualità e il sistema di gestione della qualità generale. Servono anche come strumenti fondamentali utilizzati dai produttori per mantenere la conformità normativa e apportare miglioramenti continui. Le definizioni che seguono rimuovono quindi ogni ambiguità dai doveri, dalle differenze e dagli effetti di ciascuna funzione di qualità.
L'implementazione di processi standardizzati che producono risultati di produzione riproducibili con i livelli di qualità richiesti, quindi, richiede l'uso di tecnologie di garanzia della qualità. Un sistema di gestione della qualità è una strategia più completa che un'azienda utilizza per ridurre errori e difetti, rispettare i requisiti legali e soddisfare un particolare insieme di qualità innate durante la produzione di beni.
Non c'è necessariamente una relazione contraddittoria tra garanzia della qualità e controllo della qualità, nonostante il fatto che la terminologia possa portare alcune persone a pensare diversamente. Invece, lavorano in tandem per supportare l'approccio di qualità generale di un produttore. Entrambe le funzioni nelle organizzazioni di scienze della vita dipendono da un rigoroso sistema di gestione della qualità (QMS).
Cosa differisce tra il controllo della qualità e i sistemi di gestione della qualità e gli strumenti di garanzia della qualità?
# 1. Strumenti per garantire la qualità
Le aziende possono gestire i processi di qualità con l'ausilio di soluzioni di garanzia della qualità. Deviazioni, azioni correttive e preventive (CAPA) e altri processi sono tutti semplificati da strumenti digitali. Ulteriore trasparenza nell'assicurazione della qualità di un'azienda viene fornita anche attraverso strumenti digitali creati sulla stessa piattaforma. Questo è il modo migliore per mantenere la conformità e gestire i problemi in anticipo.
#2. Un sistema di controllo della qualità
Un sistema di gestione della qualità è una strategia più completa che può essere vitale per un'azienda per ridurre errori e difetti, rispettare i requisiti legali e soddisfare un particolare insieme di qualità innate durante la produzione di beni.
#3. Garanzia di qualità
La definizione di controllo di qualità può essere "quando una componente della gestione della qualità sta cercando di soddisfare i criteri di qualità". Il controllo della qualità è più un aspetto dell'ispezione della gestione della qualità, mentre la garanzia della qualità si riferisce al modo in cui si esegue un processo o si fabbrica un prodotto. "Gli approcci operativi e le azioni utilizzate per soddisfare gli standard di qualità" è una definizione diversa.
Un sistema di gestione della qualità vs garanzia della qualità vs controllo della qualità
Sia la garanzia della qualità che il controllo della qualità sono importanti nello sviluppo di prodotti che soddisfano gli standard dei consumatori in termini di sicurezza ed efficacia. È quindi impossibile determinare quale sia più cruciale. Un approccio esclusivamente incentrato sull'ispezione si traduce in sprechi e potenziali difetti che raggiungono il cliente. Il controllo della qualità è importante anche per confermare che gli articoli prodotti dal pensiero orientato al processo soddisfino i criteri di qualità.
Se integrati all'interno di una piattaforma di gestione della qualità creata per supportare le procedure di qualità end-to-end, il controllo e la garanzia della qualità sono i più semplici da gestire. Puoi anche suddividere alcune attività come il controllo dei documenti, la gestione delle opportunità, visualizzazione dati, formazione e gestione CAPA in un'unica soluzione online.
Attraverso l'applicazione efficace della garanzia e del controllo della qualità, le organizzazioni possono essere certe che i clienti otterranno beni e servizi privi di difetti e che soddisferanno le loro esigenze.
Perché la garanzia di qualità è migliore del controllo di qualità
La verità è che mentre sono collegati, i loro inizi sono distinti. Sebbene sia il QA che il QC siano elementi della gestione della qualità, il QA è più interessato alla prevenzione dei difetti che all'identificazione del problema.
Differenza tra garanzia di qualità e controllo di qualità
L'obiettivo della garanzia della qualità, o QA, è eliminare i difetti. Quality Assurance assicura che le strategie, le tattiche, le procedure e le metodologie sviluppate per i progetti siano applicate correttamente. Mentre. l'obiettivo del controllo di qualità, o QC, è trovare i difetti. Il controllo qualità garantisce che gli approcci, le tecniche, le metodologie e i processi progettati dal progetto vengano eseguiti correttamente.
Quali sono i 4 tipi di garanzia della qualità?
Il controllo del processo, le carte di controllo, il campionamento di accettazione e il controllo della qualità del prodotto sono i quattro metodi di garanzia della qualità.
Garanzia di qualità vs esempi di controllo di qualità
Alcuni esempi di garanzia e controllo della qualità sono i seguenti:
Certificazione di qualità
- Tutte le procedure relative alla produzione e alla manutenzione vengono riviste e approvate.
- Revisione dei relativi documenti.
- Fare analisi delle tendenze e/o valutarle.
Controllo di qualità
- Controllo e calibrazione delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione.
- Sorveglianza ambientale.
- Controllo del prodotto finale.
- Test e ispezione del prodotto durante la sua realizzazione.
- Controllo delle etichette. et
Quanti livelli di Qc ci sono?
Esistono tre categorie standard (I, II e III) all'interno della consueta gravità. Più del 90% di tutte le ispezioni utilizza il Livello II. Per ogni 8,000 unità ordinate, ad esempio, solo 200 passeranno l'ispezione.
Quali sono i due principi della garanzia della qualità?
Due criteri comprendono la garanzia della qualità: "adatto allo scopo" (il prodotto deve essere accettabile per l'uso previsto) e "giusto la prima volta" (gli errori devono essere eliminati).
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