Votre entreprise peut développer le meilleur produit possible et rester en conformité avec les réglementations appropriées à l'aide du contrôle qualité et de l'assurance qualité. Par conséquent, il est important d'avoir une solide compréhension de ces concepts, surtout si vous traitez avec des systèmes de gestion de la qualité. Nous comparerons l'assurance qualité au contrôle qualité, ainsi que leurs objectifs de gestion et des exemples dans cet article.
Qu'est-ce que l'assurance qualité par rapport au contrôle qualité ?
Les termes « assurance qualité » et « contrôle qualité » sont généralement interchangeables. Cependant, malgré leurs similitudes, les deux concepts diffèrent considérablement. Chacun est une composante de la gestion de la qualité.
En incorporant des contrôles de qualité dans le cycle de vie du produit, l'assurance qualité (AQ) fait référence aux mesures prises pour planifier, développer et livrer un produit sûr, efficace et qui répond aux attentes des clients. Cela implique également toutes les actions délibérées et méthodiques prises dans le cadre du système qualité pour garantir que le produit ou le service sera de la plus haute qualité.
Le contrôle de la qualité concerne l'inspection, mais l'assurance de la qualité concerne la production et les opérations d'un produit. Il s'agit des méthodes opérationnelles et des actions entreprises pour confirmer qu'un bien ou un service est conforme aux normes de qualité. Des contrôles de qualité peuvent avoir lieu avant la fabrication lorsque les matières premières ou les pièces d'autres fournisseurs sont vérifiées à différentes étapes de la production et une fois le produit fini fabriqué.
La combinaison de l'assurance qualité et du contrôle qualité permet d'éviter les défauts lorsqu'ils se produisent. Les deux sont essentiels. Le contrôle qualité seul ne suffira pas à réduire les erreurs. Connaître les différences entre les deux permettra de comprendre pourquoi les deux devraient être utiles.
Différences de fonctionnalités entre le contrôle qualité et l'assurance qualité
#1. Le contrôle qualité est réactif, tandis que l'assurance qualité est proactive
Grâce à une conception minutieuse des processus, l'assurance qualité cherche à arrêter les défauts dans leur élan. Il s'agit donc d'une stratégie proactive. D'un autre côté, le contrôle qualité vise à repérer les défauts après qu'ils se sont produits et à agir de manière réceptive.
La conception des processus, y compris les procédures opérationnelles standard, l'organisation de l'espace de travail, la formation et la gestion visuelle, est telle que les erreurs seront rares ou inexistantes avec une assurance qualité adéquate. Ainsi, chaque fois qu'ils répètent le processus, le résultat idéal est un produit sûr et efficace qui répond aux besoins des clients. Par conséquent, le contrôle qualité a lieu après la fin d'un processus et, dans le meilleur des cas, il empêche les marchandises défectueuses d'atteindre les clients.
#2. Le contrôle qualité concerne les produits, tandis que l'assurance qualité concerne les processus.
Les processus sont au centre de l'assurance qualité, qui intègre la qualité à chaque étape. Le contrôle de la qualité est axé sur le produit et vise à trouver les défauts du produit. Considérez la distinction comme étant entre les résultats et les actions (QA) (QC). Par conséquent, pour comprendre le contraste entre le contrôle qualité et l'assurance, voici quelques exemples des tâches dont vous avez besoin pour chacun.
Outils et processus d'assurance qualité
- Travail typique
- Documentation
- Contrôle alternatif
- Organisation de l'espace de travail
- Éducation des employés
- Des vérifications
- Les balades de Gemba
Outils et processus de contrôle qualité
- Examen par lots
- Test de validité
- Exemples de produits
- Essais en laboratoire
- Lors d'un contrôle de production
- La mesure des erreurs par opportunité
#3. Le contrôle qualité est discret tandis que l'assurance qualité est systémique
L'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité sont des stratégies visant à préserver des normes élevées, bien qu'ils traitent de questions différentes. La question « Le système fournit-il des biens ou des services sans défaut qui satisfont les besoins des clients ? » est celui de l'assurance qualité. Alors que la question « Le produit généré par le système répond-il aux normes de qualité ? » est demandé par le contrôle qualité.
Les intrants utilisés pour fabriquer le produit, tels que les matières premières ou les composants fournis par un fournisseur, peuvent parfois également faire l'objet de mesures de contrôle de la qualité. Cette technique comprend des actions telles que l'échantillonnage par lots des matières premières et l'audit des fournisseurs.
#4. Le contrôle qualité est une activité transitoire, tandis que l'assurance qualité est une procédure continue.
À certains égards, le contrôle qualité ressemble plus à une image que l'assurance qualité à un film. Alors que les actions d'assurance qualité sont en cours tout au long du processus, qui peut prendre des jours, voire des semaines, le produit final n'est disponible pour examen de contrôle qualité qu'une fois qu'il est terminé. Avec l'introduction d'améliorations de processus, les composants de l'assurance qualité changent également au fil du temps. D'un autre côté, le contrôle de la qualité est généralement très constant dans le temps.
#5. Toute l'équipe participe à l'assurance qualité, tandis qu'un personnel dédié est impliqué dans le contrôle qualité.
Même si leur seule responsabilité est d'effectuer des tâches routinières, chaque membre de l'équipe contribue à l'assurance qualité. Par exemple, un employé s'engage dans l'assurance qualité chaque fois qu'il identifie et soumet une possibilité d'amélioration. De la même manière que ceux qui établissent des repères, notent des processus, pratiquent les 5S et exécutent des actions correctives, tous contribuent à l'assurance qualité.
La plupart du temps, des personnes désignées au sein de l'entreprise sont responsables des tests de produits ainsi que du contrôle de la qualité par le biais d'inspections. Ces membres du personnel enregistrent les défauts, les signalent et, si nécessaire, déclenchent une réaction.
Exemples d'assurance qualité et de contrôle qualité
Voyons donc quelques exemples de comparaison entre l'assurance qualité et le contrôle.
Assurance qualité
Les outils d'assurance qualité sont utiles de manière proactive et ils sont en cours de création pour arrêter la production de biens non conformes. Grâce au développement, au raffinement et à l'application de processus bien définis qui garantissent la qualité d'un produit lorsqu'ils sont respectés à la lettre, ils visent à éliminer les écarts de processus. Cela signifie également que le département QA doit être séparé des opérations et de la fabrication.
Les groupes d'assurance qualité sont chargés de mener des audits continus de la mise en œuvre du système qualité pour arrêter la production de biens qui ne respectent pas les normes de qualité spécifiées. Pour ce faire, ils utilisent fréquemment des outils de contrôle qualité. Selon les directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur l'approche des systèmes de qualité pour les réglementations pharmaceutiques CGMP, les activités d'AQ dans la fabrication des sciences de la vie sont celles qui impliquent principalement ce qui suit :
- Approbation et révision de toutes les procédures liées à la production et à la maintenance
- Examen des documents connexes
- Analyser les tendances et/ou les évaluer.
Contrôle de qualité
Un système de contrôle de la qualité facilite l'assurance qualité. Les procédures d'inspection et de test sont utiles dans le cadre des activités de contrôle de la qualité pour trouver et stocker les articles non conformes. La fonction de contrôle de la qualité fait également partie des opérations et de la production et fonde l'inspection et les tests des produits sur les normes établies par l'AQ. Dans ce cas, les spécialistes du contrôle de la qualité ressemblent à la police qui respecte et applique correctement les lois adoptées par les législateurs.
Les types de tâches réactives qui relèvent fréquemment du système de contrôle de la qualité dans l'industrie manufacturière des sciences de la vie comprennent des exemples tels que :
- Contrôle et étalonnage des équipements de surveillance et de mesure.
- Veille environnementale.
- Vérification du produit final.
- Le produit est testé et inspecté pendant le processus.
- Vérification des étiquettes.
- Examen matériel
- Manutention et stockage des matériaux.
- Inspection et séparation des matériaux non conformes.
- Autorisation pour les produits retournés.
Quelles sont les différences entre l'assurance qualité et le contrôle qualité ?
Après avoir vu les exemples de comparaison entre le contrôle qualité et l'assurance, voici quelques différences entre eux.
Qu'est-ce que l'assurance qualité ?
Le but de l'assurance qualité, ou AQ, est d'éliminer les défauts. L'assurance qualité s'assure également que l'application des stratégies, tactiques, procédures et méthodologies développées pour les projets est au bon endroit.
Les processus utilisés pour gérer et produire les produits livrables sont surveillés et testés pour s'assurer qu'ils ont été suivis et fonctionnent grâce à des activités d'assurance qualité.
Qu'est-ce que le contrôle qualité ?
Le but du contrôle qualité, ou CQ, est de trouver des défauts. Le CQ s'assure que les approches, techniques, méthodologies et processus conçus pour le projet sont exécutés correctement. Les livrables du projet sont également surveillés et vérifiés par les activités de CQ pour s'assurer qu'ils respectent les exigences de qualité établies.
De plus, le contrôle de la qualité est une approche proactive axée sur la détection. Il est conscient des défauts. Après l'assurance qualité, il doit y avoir un achèvement du contrôle qualité.
Quelle est la différence entre QA et QC ?
Contrairement à la croyance populaire, QA et QC ne sont pas les mêmes choses, et vous ne pouvez pas les échanger. Cependant, les deux sont très liés, ce qui rend parfois extrêmement difficile de distinguer les différences. La vérité est que même s'ils sont interconnectés, leurs concepts sont différents. Bien que l'AQ et le CQ soient tous deux des éléments de la gestion de la qualité, l'AQ s'intéresse davantage à la prévention des défauts que le CQ à l'identification des problèmes.
Le processus d'assurance qualité est de nature proactive et préventive. Il détecte également les problèmes liés à la procédure. Ainsi, il est nécessaire de terminer l'AQ avant le contrôle qualité. Vous trouverez ci-dessous la liste de leurs différences.
Différences entre l'assurance qualité et le contrôle qualité
Assurance Qualité / Contrôle Qualité
| Il s'agit d'une procédure qui considère soigneusement comment garantir que les demandes de qualité seront satisfaites. | QC est une procédure qui considère soigneusement comment satisfaire la demande de qualité. |
| La prévention du défaut est un objectif d'AQ. | Trouver et corriger les erreurs est un objectif du contrôle qualité. |
| Le processus de gestion de la qualité est connu sous le nom de QA. | QC est une technique pour assurer la qualité. |
| Le logiciel n'est pas vraiment exécuté pendant l'AQ. | L'exécution du programme est une partie nécessaire du CQ. |
| L'assurance qualité est la responsabilité de toute l'équipe. | Le CQ est géré par l'équipe de test. |
| Un exemple de vérification QA. | La validation est un exemple QC. |
| QA signifie "planification de l'exécution d'un processus". | Pour la réalisation du processus prévu, QC signifie action. |
| Le contrôle statistique des processus est une technique statistique appliquée à l'assurance qualité (SPC). | Le contrôle statistique de la qualité est le nom donné à la technique statistique employée en QC (SPC). |
| QA garantit que vous agissez de manière appropriée. | Le CQ garantit que les résultats de votre travail correspondent à ce que vous aviez prévu. |
| QA définit les normes et les procédures à utiliser afin de satisfaire les besoins du client. | Lorsqu'il travaille sur le produit, QC s'assure que les normes sont respectées. |
| La méthode utilisée pour produire les livrables est connue sous le nom de QA. | Le contrôle de la qualité est la procédure permettant de s'assurer que les produits sont |
| L'ensemble du cycle de vie du développement logiciel est sous la responsabilité de l'assurance qualité. | Le cycle de vie des tests logiciels est géré par QC. |
Le contrôle qualité n'a-t-il plus besoin d'assurance qualité ?
Vous pourriez parfois avoir cette pensée, de temps en temps cependant.
Pourquoi devons-nous exécuter une série de CQ si nous avons correctement et totalement suivi tous les processus, politiques et normes prédéfinis ?
QC, à mon avis, est nécessaire après QA. Lors de l'exécution d'une «AQ», nous établissons des normes, créons des listes de contrôle et définissons des méthodes, des règles et des stratégies qui doivent être utiles et suivies tout au long d'un projet.
Pour nous assurer que le projet est maintenu à un niveau de qualité élevé et que le résultat final répond au moins aux attentes du client, nous adhérons à tous les processus, normes et règles définis que nous avons conçus en AQ lors de l'exécution du CQ.
Assurance qualité vs contrôle qualité vs gestion de la qualité
Les composants fondamentaux d'une fabrication cohérente sont l'assurance qualité (AQ), le contrôle qualité et le système global de gestion de la qualité. Ils servent également d'outils de base utilisés par les fabricants pour maintenir la conformité réglementaire et apporter des améliorations continues. Les définitions qui suivent lèvent ainsi toute ambiguïté sur les devoirs, les différences et les effets de chaque fonction qualité.
La mise en œuvre de processus standardisés qui donnent des résultats de production reproductibles avec les niveaux de qualité requis nécessite donc l'utilisation de technologies d'assurance qualité. Un système de gestion de la qualité est une stratégie plus complète qu'une entreprise utilise pour réduire les erreurs et les défauts, se conformer aux exigences légales et satisfaire un ensemble particulier de qualités innées lors de la production de biens.
Il n'y a pas nécessairement de relation contradictoire entre l'assurance qualité et le contrôle qualité, malgré le fait que la terminologie puisse amener certaines personnes à penser le contraire. Au lieu de cela, ils travaillent en tandem pour soutenir l'approche qualité globale d'un fabricant. Les deux fonctions dans les organisations des sciences de la vie dépendent d'un système de gestion de la qualité (SMQ) rigoureux.
Qu'est-ce qui diffère entre le contrôle qualité, les systèmes de gestion de la qualité et les outils d'assurance qualité ?
#1. Outils pour garantir la qualité
Les entreprises peuvent gérer les processus de qualité à l'aide de solutions d'assurance qualité. Les déviations, les actions correctives et préventives (CAPA) et les autres processus sont tous rationalisés par des outils numériques. Une transparence supplémentaire dans l'assurance qualité d'une entreprise est également assurée par des outils numériques créés sur la même plate-forme. C'est le meilleur moyen de maintenir la conformité et de gérer les problèmes rapidement.
#2. Un système de contrôle qualité
Un système de gestion de la qualité est une stratégie plus complète qui peut être vitale pour une entreprise pour réduire les erreurs et les défauts, se conformer aux exigences légales et satisfaire un ensemble particulier de qualités innées lors de la production de biens.
#3. Assurance qualité
La définition du contrôle de la qualité peut être "lorsqu'un composant de la gestion de la qualité essaie de répondre aux critères de qualité". Le contrôle de la qualité relève davantage du volet inspection de la gestion de la qualité, tandis que l'assurance de la qualité fait référence à la manière dont vous exécutez un processus ou fabriquez un produit. « Les approches et actions opérationnelles utilisées pour respecter les normes de qualité » est une définition différente.
Un système de gestion de la qualité vs assurance qualité vs contrôle qualité
L'assurance et le contrôle de la qualité sont tous deux importants dans le développement de produits qui répondent aux normes de sécurité et d'efficacité des consommateurs. Il est donc impossible de déterminer laquelle est la plus cruciale. Une approche uniquement axée sur l'inspection entraîne des déchets et des défauts potentiels qui atteignent le client. Le contrôle de la qualité est également important pour confirmer que les articles produits par une réflexion axée sur les processus remplissent les critères de qualité.
Lorsqu'ils sont intégrés dans une plate-forme de gestion de la qualité créée pour prendre en charge les procédures de qualité de bout en bout, le contrôle et l'assurance qualité sont les plus simples à gérer. Vous pouvez également décomposer certaines activités telles que le contrôle des documents, la gestion des opportunités, visualisation de données, la formation et la gestion CAPA dans une seule solution en ligne.
Grâce à l'application efficace de l'assurance et du contrôle de la qualité, les organisations peuvent être certaines que les clients obtiendront des biens et des services exempts de défauts et qu'ils répondront à leurs besoins.
Pourquoi l'assurance qualité est-elle meilleure que le contrôle qualité
La vérité est que s'ils sont liés, leurs débuts sont distincts. Bien que l'AQ et le CQ soient tous deux des éléments de la gestion de la qualité, l'AQ s'intéresse davantage à la prévention des défauts que le CQ à l'identification des problèmes.
Différence entre l'assurance qualité et le contrôle qualité
Le but de l'assurance qualité, ou AQ, est d'éliminer les défauts. L'assurance qualité s'assure que les stratégies, tactiques, procédures et méthodologies développées pour les projets sont appliquées correctement. Alors que. le but du contrôle qualité, ou CQ, est de trouver des défauts. Le CQ permet de s'assurer que les approches, techniques, méthodologies et processus conçus pour le projet sont exécutés correctement.
Quels sont les 4 types d'assurance qualité ?
Le contrôle des processus, les cartes de contrôle, l'échantillonnage pour acceptation et le contrôle de la qualité des produits sont les quatre méthodes d'assurance qualité.
Exemples d'assurance qualité et de contrôle qualité
Voici quelques exemples d'assurance et de contrôle de la qualité :
Assurance qualité
- Toutes les procédures liées à la production et à la maintenance sont examinées et approuvées.
- Examen des documents connexes.
- Analyser les tendances et/ou les évaluer.
Contrôle de qualité
- Contrôle et étalonnage des équipements de surveillance et de mesure.
- Veille environnementale.
- Vérification du produit final.
- Test et inspection du produit pendant sa fabrication.
- Vérification des étiquettes. HE
Combien y a-t-il de niveaux de Qc ?
Il existe trois catégories standard (I, II et III) au sein de la gravité habituelle. Plus de 90 % de toutes les inspections utilisent le niveau II. Pour 8,000 200 unités commandées, par exemple, seulement XNUMX passeront l'inspection.
Quels sont les deux principes de l'assurance qualité ?
Deux critères composent l'assurance qualité : « adapté à l'usage » (le produit doit être acceptable pour l'usage auquel il est destiné) et « bon du premier coup » (les erreurs doivent être éliminées).
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