Mit Hilfe von Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung kann Ihr Unternehmen das bestmögliche Produkt entwickeln und die entsprechenden Vorschriften einhalten. Daher ist ein solides Verständnis dieser Konzepte wichtig, insbesondere wenn Sie sich mit Qualitätsmanagementsystemen befassen. Wir werden in diesem Artikel Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie deren Managementziele und Beispiele vergleichen.
Was ist Qualitätssicherung vs. Qualitätskontrolle?
Die Begriffe „Qualitätssicherung“ und „Qualitätskontrolle“ sind in der Regel austauschbar. Trotz ihrer Ähnlichkeiten unterscheiden sich die beiden Konzepte jedoch erheblich. Jeder einzelne ist Bestandteil des Qualitätsmanagements.
Durch die Einbeziehung von Qualitätskontrollen in den Produktlebenszyklus bezieht sich die Qualitätssicherung (QA) auf die Schritte, die unternommen werden, um ein Produkt zu planen, zu entwickeln und zu liefern, das sicher und effizient ist und die Erwartungen der Kunden erfüllt. Es umfasst auch alle bewussten und methodischen Maßnahmen, die als Teil des Qualitätssystems ergriffen werden, um sicherzustellen, dass das Produkt oder die Dienstleistung von höchster Qualität ist.
Bei der Qualitätskontrolle geht es um Inspektion, aber bei der Qualitätssicherung geht es um die Produktion und den Betrieb eines Produkts. Es umfasst die operativen Methoden und Maßnahmen, die ergriffen werden, um zu bestätigen, dass eine Ware oder Dienstleistung den Qualitätsstandards entspricht. Qualitätsprüfungen können vor der Herstellung stattfinden, wenn die Rohstoffe oder Teile anderer Lieferanten in verschiedenen Produktionsstufen und nach der Herstellung des Endprodukts überprüft werden.
Die Kombination aus Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle hilft, Fehler zu vermeiden, wenn sie auftreten. Beides ist unerlässlich. Qualitätskontrolle allein reicht nicht aus, um Fehler zu reduzieren. Wenn Sie die Unterschiede zwischen den beiden kennen, wird deutlich, warum beide nützlich sein sollten.
Funktionsunterschiede zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
#1. Die Qualitätskontrolle ist reaktiv, während die Qualitätssicherung proaktiv ist
Durch sorgfältige Prozessgestaltung versucht die Qualitätssicherung, Fehler im Keim zu ersticken. Infolgedessen handelt es sich um eine proaktive Strategie. Auf der anderen Seite zielt die Qualitätskontrolle darauf ab, Fehler zu erkennen, nachdem sie aufgetreten sind, und rezeptiv zu handeln.
Das Design von Prozessen, einschließlich Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsplatzorganisation, Schulung und visuellem Management, ist so, dass Fehler bei angemessener Qualitätssicherung selten oder gar nicht auftreten. Daher ist das ideale Ergebnis jedes Mal, wenn sie den Prozess wiederholen, ein sicheres, effizientes Produkt, das die Kundenanforderungen erfüllt. Die Qualitätskontrolle findet also nach Abschluss eines Prozesses statt und verhindert im besten Fall, dass fehlerhafte Ware zum Kunden gelangt.
#2. Bei der Qualitätskontrolle geht es um Produkte, während es bei der Qualitätssicherung um Prozesse geht.
Prozesse stehen im Mittelpunkt der Qualitätssicherung, die Qualität in jeder Phase einbezieht. Produktorientiert und darauf ausgerichtet, Produktfehler zu finden, ist die Qualitätskontrolle. Betrachten Sie die Unterscheidung als zwischen Ergebnissen und Aktionen (QA) (QC). Um den Unterschied zwischen Qualitätskontrolle und -sicherung zu verstehen, finden Sie hier einige Beispiele für die Aufgaben, die Sie jeweils benötigen.
Werkzeuge und Prozesse zur Qualitätssicherung
- Typische Arbeit
- Dokumentation
- Alternative Steuerung
- Organisation des Arbeitsplatzes
- Mitarbeiterschulung
- Audits
- Gemba spaziert
Tools und Prozesse für die Qualitätskontrolle
- Chargenprüfung
- Prüfung auf Gültigkeit
- Beispielprodukte
- Testen in einem Labor
- Bei einer Produktionskontrolle
- Das Maß der Fehler pro Gelegenheit
#3. Die Qualitätskontrolle ist diskret, während die Qualitätssicherung systemisch ist
Sowohl die Qualitätssicherung als auch die Qualitätskontrolle sind Strategien zur Aufrechterhaltung hoher Standards, obwohl sie unterschiedliche Probleme ansprechen. Die Frage „Liefert das System fehlerfreie Waren oder Dienstleistungen, die die Kundenbedürfnisse befriedigen?“ ist eine der Qualitätssicherung. Während die Frage „Erfüllt das vom System generierte Produkt Qualitätsstandards?“ wird von der Qualitätskontrolle abgefragt.
Gelegentlich können auch die zur Herstellung des Produkts verwendeten Vormaterialien, wie beispielsweise die von einem Lieferanten gelieferten Rohstoffe oder Komponenten, einer Qualitätskontrolle unterzogen werden. Diese Technik umfasst Aktionen wie die Stichprobenentnahme von Rohmaterialien und die Prüfung von Lieferanten.
#4. Die Qualitätskontrolle ist eine vorübergehende Aktivität, während die Qualitätssicherung ein fortlaufendes Verfahren ist.
In mancher Hinsicht gleicht die Qualitätskontrolle eher einem Bild als die Qualitätssicherung einem Film. Während QA-Maßnahmen während der gesamten Dauer des Prozesses andauern, was Tage oder sogar Wochen dauern kann, steht das Endprodukt erst nach Abschluss für die QC-Prüfung zur Verfügung. Mit der Einführung von Prozessverbesserungen verändern sich im Laufe der Zeit auch Komponenten der Qualitätssicherung. Andererseits ist die Qualitätskontrolle im Laufe der Zeit typischerweise sehr konsistent.
#5. Das gesamte Team beteiligt sich an der Qualitätssicherung, während engagiertes Personal an der Qualitätskontrolle beteiligt ist.
Auch wenn es nur um Routineaufgaben geht, trägt jedes Teammitglied zur Qualitätssicherung bei. Beispielsweise führt ein Mitarbeiter jedes Mal eine Qualitätssicherung durch, wenn er eine Verbesserungsmöglichkeit identifiziert und vorschlägt. Ähnlich wie diejenigen, die Benchmarks erstellen, Prozesse aufschreiben, 5S praktizieren und Korrekturmaßnahmen durchführen, tragen alle zur Qualitätssicherung bei.
Häufig sind bestimmte Personen innerhalb des Unternehmens für die Produktprüfung sowie die Qualitätskontrolle durch Inspektion verantwortlich. Diese Mitarbeiter nehmen Mängel auf, melden sie und leiten gegebenenfalls eine Reaktion ein.
Beispiele für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Sehen wir uns also einige Vergleichsbeispiele zwischen Qualitätssicherung und Kontrolle an.
Qualitätssicherung
Werkzeuge zur Qualitätssicherung sind proaktiv nützlich und werden geschaffen, um die Produktion fehlerhafter Waren zu stoppen. Durch die Entwicklung, Verfeinerung und Anwendung genau definierter Prozesse, die bei exakter Einhaltung die Qualität eines Produkts garantieren, sollen Prozessabweichungen eliminiert werden. Das bedeutet auch, dass die QA-Abteilung von Betrieb und Fertigung getrennt sein muss.
QA-Gruppen sind für die Durchführung laufender Audits der Implementierung des Qualitätssystems verantwortlich, um die Produktion von Waren zu stoppen, die nicht den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen. Zu diesem Zweck verwenden sie häufig Tools zur Qualitätskontrolle. Gemäß dem Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations der US Food and Drug Administration (FDA) umfassen QS-Aktivitäten in der Life-Sciences-Fertigung hauptsächlich Folgendes:
- Genehmigung und Überprüfung aller produktions- und wartungsbezogenen Verfahren
- Überprüfung der zugehörigen Dokumente
- Durchführung von Trendanalysen und/oder deren Bewertung.
Qualitätskontrolle
Ein Qualitätskontrollsystem hilft der QA. Inspektions- und Testverfahren sind als Teil der Qualitätskontrollaktivitäten nützlich, um fehlerhafte Artikel zu finden und zu lagern. Die Qualitätskontrollfunktion ist ebenfalls Teil des Betriebs und der Produktion und stützt die Produktinspektion und -prüfung auf die von der Qualitätssicherung festgelegten Standards. Qualitätskontrolleure gleichen in diesem Fall der Polizei, die die vom Gesetzgeber erlassenen Gesetze einhält und ordnungsgemäß umsetzt.
Zu den Arten von reaktiven Pflichten, die häufig in den Bereich des Qualitätskontrollsystems in der Life-Sciences-Fertigungsindustrie fallen, gehören Beispiele wie:
- Kontrolle und Kalibrierung von Überwachungs- und Messgeräten.
- Umweltüberwachung.
- Überprüfung des Endprodukts.
- Während des Prozesses werden Produkttests und Inspektionen durchgeführt.
- Überprüfung der Etiketten.
- Materialprüfung
- Handhabung und Lagerung von Materialien.
- Inspektion und Trennung fehlerhafter Materialien.
- Genehmigung für zurückgegebene Produkte.
Was ist Qualitätssicherung vs. Qualitätskontrollunterschiede?
Nachdem Sie die Beispiele für den Vergleich zwischen Qualitätskontrolle und -sicherung gesehen haben, sind hier einige Unterschiede zwischen ihnen aufgeführt.
Was ist Qualitätssicherung?
Das Ziel der Qualitätssicherung, kurz QS, ist die Fehlerbeseitigung. Die Qualitätssicherung stellt auch sicher, dass die Anwendung von Strategien, Taktiken, Verfahren und Methoden, die für die Projekte entwickelt wurden, an der richtigen Stelle erfolgt.
Die zur Verwaltung und Erstellung der Leistungen verwendeten Prozesse werden überwacht und getestet, um sicherzustellen, dass sie befolgt wurden und durch Qualitätssicherungsaktivitäten funktionieren.
Was ist Qualitätskontrolle?
Das Ziel der Qualitätskontrolle oder QC ist es, Fehler zu finden. QC stellt sicher, dass die für das Projekt entworfenen Ansätze, Techniken, Methoden und Prozesse korrekt ausgeführt werden. Die Projektleistungen werden auch durch QC-Aktivitäten überwacht und verifiziert, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten Qualitätsanforderungen entsprechen.
Außerdem ist die Qualitätskontrolle ein proaktiver Ansatz, der sich auf die Erkennung konzentriert. Es wird auf die Mängel geachtet. Nach der Qualitätssicherung muss eine abschließende Qualitätskontrolle erfolgen.
Was ist der Unterschied zwischen QA und QC?
Entgegen der landläufigen Meinung sind QA und QC nicht dasselbe, und Sie können sie nicht austauschen. Beide sind jedoch sehr verwandt, was es manchmal äußerst schwierig macht, die Unterschiede zu unterscheiden. Die Wahrheit ist, dass, obwohl sie miteinander verbunden sind, ihre Konzepte unterschiedlich sind. Obwohl sowohl QA als auch QC Elemente des Qualitätsmanagements sind, befasst sich QA mehr mit der Fehlervermeidung als mit der Problemidentifizierung.
Der Prozess der Qualitätssicherung hat proaktiven und präventiven Charakter. Es erkennt auch Probleme mit dem Verfahren. Daher ist es notwendig, die QA vor der Qualitätskontrolle abzuschließen. Unten ist die Liste ihrer Unterschiede.
Unterschiede zwischen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
| Es handelt sich um ein Verfahren, bei dem sorgfältig geprüft wird, wie sichergestellt werden kann, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden. | QC ist ein Verfahren, bei dem sorgfältig geprüft wird, wie die Qualitätsanforderung erfüllt werden kann. |
| Das Verhindern des Fehlers ist ein QA-Ziel. | Das Finden und Beheben von Fehlern ist ein Ziel der Qualitätskontrolle. |
| Der Prozess des Qualitätsmanagements wird als QA bezeichnet. | QC ist eine Technik zur Qualitätssicherung. |
| Die Software wird während der QA nicht wirklich ausgeführt. | Die Ausführung des Programms ist ein notwendiger Bestandteil der Qualitätskontrolle. |
| QA liegt in der Verantwortung des gesamten Teams. | QC wird vom Testteam durchgeführt. |
| Ein Beispiel für die QA-Verifizierung. | Validierung ist ein QC-Beispiel. |
| QA steht für „Planung der Durchführung eines Prozesses“. | Für die Durchführung des beabsichtigten Prozesses bedeutet QC Handlung. |
| Die statistische Prozesskontrolle ist eine statistische Technik, die in der Qualitätssicherung (SPC) angewendet wird. | Statistische Qualitätskontrolle ist die Bezeichnung für die statistische Technik, die bei der Qualitätskontrolle (SPC) eingesetzt wird. |
| QA stellt sicher, dass Sie angemessen handeln. | QC stellt sicher, dass die Ergebnisse Ihrer Arbeit Ihren Erwartungen entsprechen. |
| Die Qualitätssicherung definiert die anzuwendenden Standards und Verfahren, um die Bedürfnisse des Kunden zu erfüllen. | Bei der Arbeit am Produkt stellt QC sicher, dass die Standards eingehalten werden. |
| Die zur Erstellung der Ergebnisse verwendete Methode wird als QA bezeichnet. | Qualitätskontrolle ist das Verfahren, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse sind |
| Der gesamte Lebenszyklus der Softwareentwicklung unterliegt der Zuständigkeit der Qualitätssicherung. | Der Lebenszyklus des Softwaretests wird von QC gehandhabt. |
Braucht die Qualitätskontrolle keine Qualitätssicherung mehr?
Vielleicht haben Sie diesen Gedanken gelegentlich, aber hin und wieder.
Warum müssen wir eine QC-Runde durchführen, wenn wir alle vordefinierten Prozesse, Richtlinien und Standards korrekt und vollständig befolgt haben?
QC ist meiner Meinung nach nach QA notwendig. Bei der Durchführung von „QA“ legen wir Standards fest, erstellen Checklisten und definieren Methoden, Regeln und Strategien, die im Laufe eines Projekts nützlich sein und befolgt werden müssen.
Um sicherzustellen, dass das Projekt auf hoher Qualität gehalten wird und das Endergebnis mindestens die Erwartungen des Kunden erfüllt, halten wir uns bei der Durchführung von QC an alle festgelegten Prozesse, Standards und Regeln, die wir in der QA entworfen haben.
Qualitätssicherung vs. Qualitätskontrolle vs. Qualitätsmanagement
Die grundlegenden Komponenten einer konsistenten Fertigung sind Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle und das gesamte Qualitätsmanagementsystem. Sie dienen auch als grundlegende Werkzeuge, die von Herstellern verwendet werden, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften aufrechtzuerhalten und kontinuierliche Verbesserungen vorzunehmen. Die folgenden Definitionen beseitigen somit jegliche Zweideutigkeit bezüglich der Aufgaben, Unterschiede und Wirkungen jeder Qualitätsfunktion.
Die Implementierung standardisierter Prozesse, die reproduzierbare Produktionsergebnisse mit dem erforderlichen Qualitätsniveau liefern, erfordert daher den Einsatz von Qualitätssicherungstechnologien. Ein Qualitätsmanagementsystem ist eine umfassendere Strategie, die ein Unternehmen verwendet, um Fehler und Mängel zu reduzieren, gesetzliche Anforderungen einzuhalten und bestimmte angeborene Eigenschaften bei der Herstellung von Waren zu erfüllen.
Zwischen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle besteht nicht unbedingt eine konträre Beziehung, auch wenn die Terminologie bei manchen Menschen zu einer anderen Meinung führen könnte. Stattdessen arbeiten sie zusammen, um den allgemeinen Qualitätsansatz eines Herstellers zu unterstützen. Beide Funktionen in Life-Science-Organisationen hängen von einem strengen Qualitätsmanagementsystem (QMS) ab.
Was unterscheidet Qualitätskontrolle von Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätssicherungsinstrumenten?
#1. Werkzeuge zur Qualitätssicherung
Unternehmen können Qualitätsprozesse mit Hilfe von Qualitätssicherungslösungen steuern. Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und andere Prozesse werden alle durch digitale Tools optimiert. Zusätzliche Transparenz in die Qualitätssicherung eines Unternehmens bieten auch digitale Tools, die auf derselben Plattform erstellt wurden. Dies ist der beste Weg, um die Compliance aufrechtzuerhalten und Probleme frühzeitig zu lösen.
#2. Ein System der Qualitätskontrolle
Ein Qualitätsmanagementsystem ist eine umfassendere Strategie, die für ein Unternehmen von entscheidender Bedeutung sein kann, um Fehler und Mängel zu reduzieren, gesetzliche Anforderungen einzuhalten und bestimmte angeborene Eigenschaften bei der Herstellung von Waren zu erfüllen.
#3. Qualitätskontrolle
Die Definition von Qualitätskontrolle kann lauten „wenn eine Komponente des Qualitätsmanagements versucht, die Qualitätskriterien zu erfüllen“. Die Qualitätskontrolle ist eher die Inspektionsseite des Qualitätsmanagements, während sich die Qualitätssicherung darauf bezieht, wie Sie einen Prozess durchführen oder ein Produkt herstellen. „Die betrieblichen Ansätze und Maßnahmen zur Erfüllung von Qualitätsstandards“ ist eine andere Definition.
Ein Qualitätsmanagementsystem vs. Qualitätssicherung vs. Qualitätskontrolle
Sowohl die Qualitätssicherung als auch die Qualitätskontrolle sind wichtig bei der Entwicklung von Produkten, die die Verbraucherstandards für Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Es ist daher unmöglich zu bestimmen, was entscheidender ist. Ein ausschließlich auf Inspektionen ausgerichteter Ansatz führt zu Verschwendung und potenziellen Fehlern, die den Kunden erreichen. Die Qualitätskontrolle ist auch wichtig, um zu bestätigen, dass durch prozessorientiertes Denken hergestellte Artikel die Qualitätskriterien erfüllen.
Bei der Integration in eine Qualitätsmanagementplattform, die zur Unterstützung von End-to-End-Qualitätsverfahren entwickelt wurde, sind Qualitätskontrolle und -sicherung am einfachsten zu handhaben. Sie können auch einige Aktivitäten wie Dokumentenkontrolle, Opportunity-Management, Datenvisualisierung, Training und CAPA-Management in einer einzigen Online-Lösung.
Durch die effektive Anwendung von Qualitätssicherung und -kontrolle können Organisationen sicher sein, dass Kunden Waren und Dienstleistungen erhalten, die frei von Fehlern sind und ihre Bedürfnisse befriedigen.
Warum ist Qualitätssicherung besser als Qualitätskontrolle?
Die Wahrheit ist, dass, obwohl sie miteinander verbunden sind, ihre Anfänge unterschiedlich sind. Obwohl sowohl QA als auch QC Elemente des Qualitätsmanagements sind, befasst sich QA mehr mit der Fehlervermeidung als mit der Problemidentifizierung.
Unterschied zwischen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Das Ziel der Qualitätssicherung, kurz QS, ist die Fehlerbeseitigung. Die Qualitätssicherung stellt sicher, dass die für die Projekte entwickelten Strategien, Taktiken, Verfahren und Methoden korrekt angewendet werden. Während. Das Ziel der Qualitätskontrolle oder QC ist es, Fehler zu finden. QC stellt sicher, dass die für das Projekt entworfenen Ansätze, Techniken, Methoden und Prozesse korrekt ausgeführt werden.
Was sind die 4 Arten der Qualitätssicherung?
Prozesskontrolle, Regelkarten, Annahmestichproben und Produktqualitätskontrolle sind die vier Methoden der Qualitätssicherung.
Beispiele für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Einige Beispiele für Qualitätssicherung und -kontrolle sind wie folgt:
Qualitätssicherung
- Alle produktions- und wartungsbezogenen Verfahren werden überprüft und freigegeben.
- Überprüfung der zugehörigen Dokumente.
- Durchführung von Trendanalysen und/oder deren Bewertung.
Qualitätskontrolle
- Kontrolle und Kalibrierung von Überwachungs- und Messgeräten.
- Umweltüberwachung.
- Überprüfung des Endprodukts.
- Produktprüfung und -inspektion während der Herstellung.
- Überprüfung der Etiketten. ET
Wie viele Qc-Stufen gibt es?
Es gibt drei Standardkategorien (I, II und III) innerhalb der üblichen Schweregrade. Mehr als 90 % aller Inspektionen verwenden Level II. Von 8,000 bestellten Einheiten bestehen beispielsweise nur 200 die Inspektion.
Was sind die zwei Prinzipien der Qualitätssicherung?
Zwei Kriterien umfassen die Qualitätssicherung: „Fit for Purpose“ (das Produkt muss für den beabsichtigten Einsatz geeignet sein) und „Right First Time“ (Fehler sollten ausgeschlossen werden).
- TOP WIRTSCHAFTSUNTERNEHMEN: 35+ Beste der Welt (aktualisiert!!!)
- Strategieberatung: Top-Beratungsunternehmen im Jahr 2023
- Was ist INCOME BOND: Definition und Vorteile
- Zertifizierte Fonds: Überblick, Funktionsweise, Beispiele, Immobilienvorteile
- Planungsleitfaden für das Projektqualitätsmanagement (Tools & Software)
- WAS IST MANAGERIAL ACCOUNTING: Methoden der Managerial Accounting
