يمكن لشركتك تطوير أفضل منتج ممكن والبقاء في حالة امتثال للوائح المناسبة بمساعدة كل من مراقبة الجودة وضمان الجودة. ومن ثم ، فإن وجود فهم قوي لهذه المفاهيم أمر مهم ، خاصة إذا كنت تتعامل مع أنظمة إدارة الجودة. سنقوم بمقارنة ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة ، بالإضافة إلى أهداف الإدارة وأمثلة في هذه المقالة.
ما هو ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة؟
عادة ما يكون مصطلحا "ضمان الجودة" و "مراقبة الجودة" قابلين للتبادل. ومع ذلك ، على الرغم من أوجه التشابه بينهما ، فإن المفهومين يختلفان بشكل كبير. كل واحد هو أحد مكونات إدارة الجودة.
من خلال دمج ضوابط الجودة في دورة حياة المنتج ، يشير ضمان الجودة (QA) إلى الخطوات المتخذة لتخطيط وتطوير وتقديم منتج آمن وفعال ويلبي توقعات العميل. كما يستلزم أيضًا جميع الإجراءات المتعمدة والمنهجية المتخذة كجزء من نظام الجودة لضمان أن يكون المنتج أو الخدمة على أعلى مستوى.
تتعلق مراقبة الجودة بالتفتيش ، لكن ضمان الجودة يتعلق بإنتاج وتشغيل المنتج. يستلزم الأساليب التشغيلية والإجراءات المتخذة للتأكد من أن سلعة أو خدمة تتوافق مع معايير الجودة. قد يتم إجراء فحوصات الجودة قبل التصنيع عندما يتم التحقق من المواد الخام أو الأجزاء الخاصة بالموردين الآخرين في مراحل الإنتاج المختلفة وبمجرد إنتاج المنتج النهائي.
يساعد الجمع بين كل من ضمان الجودة ومراقبة الجودة على تجنب العيوب عند حدوثها. كلاهما ضروري. لن تكون مراقبة الجودة وحدها كافية لتقليل الأخطاء. ستوضح معرفة الاختلافات بين الاثنين لماذا يجب أن يكون كلاهما مفيدًا.
اختلافات الميزات بين مراقبة الجودة وضمان الجودة
# 1. مراقبة الجودة تفاعلية ، في حين أن ضمان الجودة استباقي
من خلال تصميم دقيق للعملية ، يسعى ضمان الجودة إلى إيقاف الأخطاء في مساراتهم. نتيجة لذلك ، فهي استراتيجية استباقية. على الجانب الآخر ، تهدف مراقبة الجودة إلى اكتشاف العيوب بعد حدوثها والتصرف بشكل متجاوب.
تصميم العمليات ، بما في ذلك إجراءات التشغيل القياسية ، وتنظيم مساحة العمل ، والتدريب ، والإدارة المرئية ، بحيث تكون الأخطاء غير شائعة أو غير موجودة مع ضمان الجودة المناسب. وبالتالي ، في كل مرة يكررون العملية ، تكون النتيجة المثالية منتجًا آمنًا وفعالًا يلبي احتياجات العميل. لذلك ، تحدث مراقبة الجودة بعد انتهاء العملية ، وفي أفضل السيناريوهات ، تمنع البضائع المعيبة من الوصول إلى العملاء.
# 2. تتعلق مراقبة الجودة بالمنتجات ، بينما يتعلق ضمان الجودة بالعمليات.
العمليات هي محور ضمان الجودة ، الذي يتضمن الجودة في كل مرحلة. تركز الجودة على المنتج وتهدف إلى اكتشاف عيوب المنتج. ضع في اعتبارك أن التمييز بين النتائج والأفعال (QA) (QC). لذلك ، لفهم التناقض بين مراقبة الجودة مقابل الضمان ، إليك بعض الأمثلة على المهام التي تحتاجها لكل منهما.
أدوات وعمليات ضمان الجودة
- عمل نموذجي
- توثيق
- التحكم البديل
- تنظيم مساحة العمل
- تعليم الموظف
- المراجعات
- يتجول جمبا
أدوات وعمليات مراقبة الجودة
- فحص دفعة
- اختبار الصلاحية
- عينة من المنتجات
- الاختبار في المختبر
- عند القيام بفحص الإنتاج
- مقياس الأخطاء لكل فرصة
# 3. مراقبة الجودة منفصلة بينما ضمان الجودة منهجي
يعد كل من ضمان الجودة ومراقبة الجودة استراتيجيات للحفاظ على المعايير العالية ، على الرغم من أنهما يعالجان قضايا مختلفة. السؤال "هل يوفر النظام سلعًا أو خدمات خالية من العيوب تلبي احتياجات العملاء؟" هي واحدة من ضمان الجودة. بينما السؤال "هل المنتج الذي أنتجه النظام يفي بمعايير الجودة؟" من خلال مراقبة الجودة.
قد تخضع المدخلات المستخدمة في صنع المنتج ، مثل المواد الخام أو المكونات التي يوفرها المورد ، أحيانًا أيضًا لتدابير مراقبة الجودة. تتضمن هذه التقنية إجراءات مثل المواد الخام لأخذ العينات على دفعات ومراجعة البائعين.
# 4. مراقبة الجودة هي نشاط عابر ، في حين أن ضمان الجودة هو إجراء مستمر.
في بعض النواحي ، تكون مراقبة الجودة أشبه بالصورة أكثر من ضمان الجودة مثل الفيلم. بينما تكون إجراءات ضمان الجودة جارية طوال مدة العملية ، والتي قد تستغرق أيامًا أو حتى أسابيع ، فإن المنتج النهائي متاح فقط لفحص مراقبة الجودة بمجرد إكماله. مع إدخال تحسينات على العملية ، تتغير أيضًا مكونات ضمان الجودة بمرور الوقت. من ناحية أخرى ، عادة ما تكون مراقبة الجودة متسقة للغاية بمرور الوقت.
# 5. يشارك الفريق بأكمله في ضمان الجودة ، بينما يشارك الموظفون المتفانون في مراقبة الجودة.
حتى لو كانت مسؤوليتهم الوحيدة هي أداء المهام الروتينية ، فإن كل عضو في الفريق يساهم في ضمان الجودة. على سبيل المثال ، يشارك الموظف في ضمان الجودة في كل مرة يحدد فيها فرصة للتحسين ويقدمها. على غرار الطريقة التي يساهم بها أولئك الذين يضعون المعايير ، ويدونون العمليات ، ويمارسون مفهوم 5S ، وينفذون الإجراءات التصحيحية ، في ضمان الجودة.
في كثير من الأحيان ، يكون الأفراد المعينون داخل الشركة مسؤولين عن اختبار المنتج وكذلك مراقبة الجودة من خلال التفتيش. يسجل هؤلاء الموظفون العيوب ويبلغون عنها ، وعند الضرورة ، يبدأون برد فعل.
أمثلة على ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة
دعونا ، إذن ، نلقي نظرة على بعض الأمثلة للمقارنة بين ضمان الجودة مقابل الرقابة.
ضمان مستوى الجودة
أدوات ضمان الجودة مفيدة بشكل استباقي وهي قيد الإنشاء لوقف إنتاج السلع غير المطابقة. من خلال تطوير وصقل وتطبيق عمليات محددة جيدًا تضمن جودة المنتج عند الالتزام به تمامًا ، فهي تهدف إلى القضاء على تباين العملية. هذا يعني أيضًا أن قسم ضمان الجودة يجب أن يكون منفصلاً عن العمليات والتصنيع.
مجموعات ضمان الجودة هي المسؤولة عن إجراء عمليات تدقيق مستمرة لتنفيذ نظام الجودة لوقف إنتاج السلع التي لا تلتزم بمعايير الجودة المحددة. للقيام بذلك ، كثيرا ما يستخدمون أدوات مراقبة الجودة. وفقًا لنهج أنظمة الجودة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإرشادات لوائح CGMP الصيدلانية ، فإن أنشطة ضمان الجودة في تصنيع علوم الحياة هي تلك التي تستلزم بشكل أساسي ما يلي:
- اعتماد ومراجعة كافة الإجراءات المتعلقة بالإنتاج والصيانة
- مراجعة الوثائق ذات الصلة
- القيام بتحليل الاتجاه و / أو تقييمه.
ضبط الجودة
يساعد نظام مراقبة الجودة في ضمان الجودة. تعتبر إجراءات الفحص والاختبار مفيدة كجزء من أنشطة مراقبة الجودة للعثور على العناصر غير المطابقة وتخزينها. تعد وظيفة مراقبة الجودة أيضًا جزءًا من العمليات والإنتاج وقواعد فحص المنتج واختباره وفقًا للمعايير التي وضعتها ضمان الجودة. في هذه الحالة ، يشبه اختصاصيو مراقبة الجودة الشرطة التي تدعم وتنفذ بشكل صحيح القوانين التي يقرها المشرعون.
تشمل أنواع المهام التفاعلية التي تندرج في كثير من الأحيان ضمن نطاق نظام مراقبة الجودة في صناعة علوم الحياة أمثلة مثل:
- مراقبة وقياس معدات المراقبة والمعايرة.
- المراقبة البيئية.
- فحص المنتج النهائي.
- هناك اختبار وفحص المنتج أثناء العملية.
- فحص الملصقات.
- فحص المواد
- تداول وتخزين المواد.
- فحص وفصل المواد غير المطابقة.
- إذن للمنتجات المرتجعة.
ما هو ضمان الجودة مقابل الاختلافات في ضبط الجودة؟
بعد الاطلاع على أمثلة المقارنة بين مراقبة الجودة مقابل الضمان ، إليك بعض الاختلافات بينهما.
ما هو ضمان الجودة؟
الهدف من ضمان الجودة ، أو QA ، هو القضاء على العيوب. يتأكد ضمان الجودة أيضًا من أن تطبيق الاستراتيجيات والتكتيكات والإجراءات والمنهجيات المطورة للمشاريع في المكان الصحيح.
تتم مراقبة العمليات المستخدمة لإدارة وإنتاج المخرجات واختبارها للتأكد من اتباعها وعملها من خلال أنشطة ضمان الجودة.
ما هي مراقبة الجودة؟
الهدف من مراقبة الجودة ، أو QC ، هو اكتشاف العيوب. تتأكد مراقبة الجودة من أن الأساليب والتقنيات والمنهجيات والعمليات المصممة للمشروع يتم تنفيذها بشكل صحيح. يتم أيضًا مراقبة مخرجات المشروع والتحقق منها من خلال أنشطة مراقبة الجودة لضمان التزامها بمتطلبات الجودة المحددة.
أيضًا ، تعد مراقبة الجودة نهجًا استباقيًا يركز على الاكتشاف. إنها تدرك العيوب. بعد ضمان الجودة ، يجب أن يكون هناك استكمال لمراقبة الجودة.
ما هو الفرق بين ضمان الجودة ومراقبة الجودة؟
خلافًا للاعتقاد الشائع ، فإن ضمان الجودة ومراقبة الجودة ليسا الشيء نفسه ، ولا يمكنك تبادلهما. ومع ذلك ، كلاهما مرتبطان للغاية ، مما يجعل من الصعب للغاية في بعض الأحيان التمييز بين الاختلافات. الحقيقة هي أنه في حين أنهم مترابطون ، فإن مفاهيمهم مختلفة. على الرغم من أن كلاً من ضمان الجودة ومراقبة الجودة هما عنصران من عناصر إدارة الجودة ، إلا أن ضمان الجودة يهتم بمنع العيوب أكثر من اهتمام مراقبة الجودة بتحديد المشكلة.
عملية ضمان الجودة استباقية ووقائية بطبيعتها. كما يكتشف مشاكل الإجراء. وبالتالي ، من الضروري إنهاء ضمان الجودة قبل مراقبة الجودة. فيما يلي قائمة اختلافاتهم.
الاختلافات بين ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة
ضمان الجودة / مراقبة الجودة
| إنه إجراء يدرس بعناية كيفية ضمان تلبية طلبات الجودة. | مراقبة الجودة هي إجراء يدرس بعناية كيفية تلبية طلب الجودة. |
| منع الخلل هو هدف ضمان الجودة. | يعد اكتشاف الأخطاء وإصلاحها أحد أهداف مراقبة الجودة. |
| تُعرف عملية إدارة الجودة باسم ضمان الجودة. | QC هي تقنية لضمان الجودة. |
| لا يتم تشغيل البرنامج بالفعل أثناء ضمان الجودة. | يعد تنفيذ البرنامج جزءًا ضروريًا من مراقبة الجودة. |
| ضمان الجودة هي مسؤولية الفريق بأكمله. | يتم التعامل مع مراقبة الجودة من قبل فريق الاختبار. |
| مثال على التحقق من ضمان الجودة. | التحقق من الصحة هو مثال لمراقبة الجودة. |
| QA تعني "التخطيط لأداء عملية". | لتنفيذ العملية المقصودة ، QC يعني الإجراء. |
| التحكم في العمليات الإحصائية هو أسلوب إحصائي يطبق على ضمان الجودة (SPC). | مراقبة الجودة الإحصائية هو الاسم الذي يطلق على التقنية الإحصائية المستخدمة في مراقبة الجودة (SPC). |
| تضمن QA أنك تتصرف بشكل مناسب. | تضمن مراقبة الجودة أن نتائج عملك هي ما كنت تتوقعه. |
| يحدد ضمان الجودة المعايير والإجراءات التي سيتم استخدامها من أجل تلبية احتياجات العميل. | عند العمل على المنتج ، تتأكد مراقبة الجودة من اتباع المعايير. |
| تُعرف الطريقة المستخدمة لإنتاج المخرجات باسم ضمان الجودة. | مراقبة الجودة هي الإجراء للتأكد من أن المخرجات |
| تقع دورة حياة تطوير البرامج بأكملها ضمن اختصاص ضمان الجودة. | يتم التعامل مع دورة حياة اختبار البرنامج بواسطة مراقبة الجودة. |
هل مراقبة الجودة لم تعد بحاجة إلى ضمان الجودة؟
قد تخطر ببالك هذه الفكرة من حين لآخر ، من حين لآخر.
لماذا نحتاج إلى تنفيذ جولة مراقبة الجودة إذا اتبعنا بشكل صحيح وكامل جميع العمليات والسياسات والمعايير المحددة مسبقًا؟
مراقبة الجودة ، في رأيي ، ضرورية بعد ضمان الجودة. عند تنفيذ "ضمان الجودة" ، فإننا نؤسس المعايير ، وننشئ قوائم المراجعة ، ونحدد الأساليب والقواعد والاستراتيجيات التي يجب أن تكون مفيدة ويتم اتباعها على مدار المشروع.
لضمان الحفاظ على جودة المشروع والنتيجة النهائية تلبي توقعات العميل على الأقل ، فإننا نلتزم بجميع العمليات والمعايير والقواعد المحددة التي صممناها في ضمان الجودة عند إجراء مراقبة الجودة.
ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة مقابل إدارة الجودة
المكونات الأساسية للتصنيع المتسق هي ضمان الجودة (QA) ومراقبة الجودة ونظام إدارة الجودة الشامل. كما أنها بمثابة الأدوات التأسيسية التي يستخدمها المصنعون لدعم الامتثال التنظيمي وإجراء تحسينات مستمرة. وبالتالي فإن التعريفات التالية تزيل أي غموض من الواجبات والاختلافات والتأثيرات الخاصة بكل وظيفة من وظائف الجودة.
إن تنفيذ عمليات موحدة تؤدي إلى نتائج إنتاج قابلة للتكرار مع مستويات الجودة المطلوبة ، وبالتالي ، يتطلب استخدام تقنيات ضمان الجودة. نظام إدارة الجودة هو استراتيجية أكثر شمولاً تستخدمها الشركة لتقليل الأخطاء والعيوب ، والامتثال للمتطلبات القانونية ، وتلبية مجموعة معينة من الصفات الفطرية أثناء إنتاج البضائع.
لا توجد بالضرورة علاقة عداء بين ضمان الجودة ومراقبة الجودة ، على الرغم من حقيقة أن المصطلحات قد تدفع بعض الناس إلى الشعور بخلاف ذلك. بدلاً من ذلك ، يعملون جنبًا إلى جنب لدعم نهج الجودة الشاملة للشركة المصنعة. تعتمد كلتا الوظيفتين في مؤسسات علوم الحياة على نظام صارم لإدارة الجودة (QMS).
ما الذي يختلف بين مراقبة الجودة وأنظمة إدارة الجودة ، مقابل أدوات ضمان الجودة؟
# 1. أدوات لضمان الجودة
يمكن للشركات إدارة عمليات الجودة بمساعدة حلول ضمان الجودة. يتم تبسيط الانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) والعمليات الأخرى بواسطة الأدوات الرقمية. يتم أيضًا توفير شفافية إضافية في ضمان جودة الشركة من خلال الأدوات الرقمية التي تم إنشاؤها على نفس النظام الأساسي. هذه هي أفضل طريقة للحفاظ على الامتثال والتعامل مع المشكلات مبكرًا.
# 2. نظام مراقبة الجودة
نظام إدارة الجودة هو استراتيجية أكثر شمولاً يمكن أن تكون حيوية للشركة لتقليل الأخطاء والعيوب ، والامتثال للمتطلبات القانونية ، وتلبية مجموعة معينة من الصفات الفطرية أثناء إنتاج البضائع.
# 3. ضمان الجودة
يمكن أن يكون تعريف مراقبة الجودة "عندما يحاول أحد مكونات إدارة الجودة تلبية معايير الجودة." تعتبر مراقبة الجودة جانبًا أكثر من جانب التفتيش لإدارة الجودة ، بينما يشير ضمان الجودة إلى كيفية تنفيذ عملية أو تصنيع منتج. "الأساليب والإجراءات التشغيلية المستخدمة للوفاء بمعايير الجودة" هو تعريف مختلف.
نظام إدارة الجودة مقابل ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة
يعد كل من ضمان الجودة ومراقبة الجودة مهمين في تطوير المنتجات التي تفي بمعايير المستهلك للسلامة والفعالية. لذلك من المستحيل تحديد أيهما أكثر أهمية. يؤدي النهج الذي يركز على التفتيش فقط إلى الهدر والعيوب المحتملة التي تصل إلى العميل. تعد مراقبة الجودة مهمة أيضًا لتأكيد أن العناصر التي ينتجها التفكير الموجه نحو العملية تفي بمعايير الجودة.
عند التكامل مع نظام أساسي لإدارة الجودة تم إنشاؤه لدعم إجراءات الجودة الشاملة ، فإن مراقبة الجودة وضمانها هي أبسط طريقة للتعامل معها. يمكنك أيضًا تفصيل بعض الأنشطة مثل التحكم في المستندات وإدارة الفرص عرض مرئي للمعلوماتوالتدريب وإدارة CAPA في حل واحد عبر الإنترنت.
من خلال التطبيق الفعال لضمان الجودة ومراقبتها ، يمكن للمنظمات التأكد من حصول العملاء على سلع وخدمات خالية من العيوب وأنها ستلبي احتياجاتهم.
لماذا يعتبر ضمان الجودة أفضل من مراقبة الجودة
الحقيقة هي أنه على الرغم من ارتباطهما ، إلا أن بداياتهما متميزة. على الرغم من أن كلاً من ضمان الجودة ومراقبة الجودة هما عنصران من عناصر إدارة الجودة ، إلا أن ضمان الجودة يهتم بمنع العيوب أكثر من اهتمام مراقبة الجودة بتحديد المشكلة.
فرق ضمان الجودة مقابل ضبط الجودة
الهدف من ضمان الجودة ، أو QA ، هو القضاء على العيوب. يتأكد ضمان الجودة من أن الاستراتيجيات والتكتيكات والإجراءات والمنهجيات المطورة للمشاريع يتم تطبيقها بشكل صحيح. في حين. الهدف من مراقبة الجودة ، أو QC ، هو العثور على العيوب. تضمن مراقبة الجودة أن الأساليب والتقنيات والمنهجيات والعمليات المصممة للمشروع يتم تنفيذها بشكل صحيح.
ما هي الأنواع الأربعة لضمان الجودة؟
مراقبة العملية ، مخططات التحكم ، أخذ عينات القبول ، ومراقبة جودة المنتج هي الطرق الأربع لضمان الجودة.
أمثلة على ضمان الجودة مقابل مراقبة الجودة
فيما يلي بعض أمثلة ضمان الجودة ومراقبتها:
ضمان مستوى الجودة
- تتم مراجعة واعتماد جميع الإجراءات المتعلقة بالإنتاج والصيانة.
- مراجعة الوثائق ذات الصلة.
- القيام بتحليل الاتجاه و / أو تقييمه.
ضبط الجودة
- مراقبة وقياس معدات المراقبة والمعايرة.
- المراقبة البيئية.
- فحص المنتج النهائي.
- اختبار المنتج وفحصه أثناء إجرائه.
- فحص الملصقات. ET
كم عدد مستويات مراقبة الجودة هناك؟
هناك ثلاث فئات قياسية (الأولى والثانية والثالثة) ضمن الشدة المعتادة. أكثر من 90٪ من جميع عمليات التفتيش توظف المستوى الثاني. مقابل كل 8,000 وحدة يتم طلبها ، على سبيل المثال ، سوف تجتاز 200 وحدة فقط الفحص.
ما هما مبدئي ضمان الجودة؟
هناك معياران يشتملان على ضمان الجودة: "مناسب للغرض" (يجب أن يكون المنتج مقبولاً للاستخدام المقصود) و "المرة الأولى الصحيحة" (يجب التخلص من الأخطاء).
- أفضل الشركات المحاسبية: 35+ الأفضل في العالم (محدث !!!)
- الاستشارات الإستراتيجية: أفضل الشركات الاستشارية في عام 2023
- ما هو سندات الدخل: التعريف والفوائد
- الصناديق المعتمدة: نظرة عامة ، كيف تعمل ، أمثلة ، الفوائد العقارية
- دليل تخطيط إدارة جودة المشروع (الأدوات والبرمجيات)
- ما هي المحاسبة الإدارية: طرق المحاسبة الإدارية
